A D-vitamin hatása a diabéteszes perifériás neuropátiában szenvedő betegeknél a fájdalom csillapítására és a tünetek javulására

A diabéteszes perifériás neuropátia a régóta fennálló diabetes mellitus egyik gyakori szövődménye, prevalenciája 30-50%. Felgyorsítja a diabéteszes lábfekélyek és az alsó végtagok amputációinak kialakulását, valamint súlyosan rontja az életminőséget. Ennek az állapotnak a kezelése továbbra sem kielégítő annak ellenére, hogy a hagyományos gyógyszerekre jól reagáltak. Tanulmányok kimutatták, hogy a D3-vitamin neuroprotektív hatást fejt ki az idegnövekedési faktor (NGF) és a neurotropinok termelődése révén. Néhány közelmúltbeli kísérlet azonban bebizonyította, hogy a D3-vitamin ígéretes szer lehet e tekintetben. Ez a javasolt tanulmány tehát annak vizsgálata volt, hogy van-e szerepe a D3-vitaminnak a diabéteszes perifériás neuropátiás betegek tüneteinek javításában. Ez a tanulmány egy randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat volt, amelyet a Farmakológiai Tanszéken végeztek a dakkai Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University (BSMMU) Endokrinológiai Tanszékével együttműködve 2019 szeptembere és 2022 januárja között. Összesen 72 diabéteszes perifériás neuropátiában szenvedő beteget vontak be a felvételi és kizárási kritériumok szerint. A perifériás neuropátia értékelésére a Michigan Neuropathia Screening Instrument (MNSI) és a Visual Analogue Scale (VAS) validált változatát használták. Ezután a betegeket véletlenszerűen két karra osztották: kontroll és beavatkozás. A kontroll kar betege a standard antidiabetikus gyógyszereket, valamint hetente egy placebo kapszulát kapta szájon át 8 héten keresztül, a kezdeti értékelés napjától kezdve. Másrészt az intervenciós kar a standard antidiabetikus gyógyszereket plusz egy kapszula D3-vitamint (40 000 NE) kapott hetente szájon át 8 héten keresztül, a kezdeti értékelés napjától számítva. Feljegyeztük a HbA1c szint adatait, és vérmintát vettünk a szérum 25(OH) D szintjének mérésére a kiinduláskor és 8 hetes terápiás beavatkozás után. A rendszeres gyógyszerbevitel igazolása telefonon, tablettaszámláláson és a beteg megfelelőségi lapjáról történt. 8 hét elteltével minden beteget ismét értékeltünk VAS és MNSI eszközökkel. A 72 beteg közül 53 befejezte a vizsgálatot, és megfelelt az elemzés kritériumainak. Ezért a kezelési szándék (ITT) 72, a protokollonkénti (PP) kezelés pedig 53 volt. Az adatok elemzéséhez használt statisztikai tesztek a khi-négyzet (x2) teszt, a páros t-próba, a páratlan t-próba és a Pearson-korrelációs teszt voltak. A khi-négyzet (x2) tesztet két csoport kategorikus adatainak összehasonlítására használtuk. A független t-próbát két csoport folyamatos adatainak összehasonlítására használtuk. A ≤ 0,05 P-értéket szignifikánsnak tekintettük. 8 hetes kezelés után a fájdalom VAS pontszáma a DPN-ben szenvedő betegeknél az intervenciós karban szignifikánsan csökkent (P=0,00) 5,50 ± 0,64-től 4,23 ± 0,98-ig. Az intervenciós karban statisztikailag szignifikáns javulás volt megfigyelhető az MNSI-pontszámban is, mind a kérdőív (8,54 ± 1,15-ről 6,00 ± 1,32-re; P=0,00), mind a fizikai értékelés (3,44 ± 1,22-ről 2,40 ± 1,06-ra; P=0) esetében. illetőleg. A szérum 25(OH)D szintje szignifikánsan javult (P=0,00) D3-vitamin szájon át történő beadása után a beavatkozási karon 10,83 ± 4,47 ng/ml-ről 17,79 ± 7,53 ng/ml-re. A HbA1c szint csökkenése a beavatkozási karban (8,66 ± 1,39-ről 7,25 ± 0,87-re) szignifikáns volt (P=0,00). Ezt meg kell jegyezni, hogy a VAS-pontszám (P=0,04) és az MNSI-kérdőíves pontszám (P=0,00) szignifikáns csökkenése volt megfigyelhető a placebo-karon 8 hét után, bár az elért csökkenés közötti különbség szignifikáns volt a placebo és az intervenciós kar között. VAS esetén P=0,00 és MNSI esetén P=0,00). A kontroll karban azonban nem volt szignifikáns csökkenés (P=0,69) az MNSI fizikai értékelési pontszámában. Negatív korrelációt figyeltek meg a szérum 25(OH) D szint és a VAS (r= -0,1), illetve az MNSI pontszám (r= -0,17) között. Hetente 40 000 NE D3-vitamin orális adagolása 8 héten keresztül standard antidiabetikus gyógyszerekkel együtt jelentősen csökkenti a fájdalmat és más neuropátiás tüneteket a diabéteszes perifériás neuropátiában szenvedő betegeknél.