Effect van vitamine D bij patiënten met diabetische perifere neuropathie om pijn te verlichten en symptomen te verbeteren

Diabetische perifere neuropathie is een van de meest voorkomende complicaties van langdurige diabetes mellitus met een prevalentie van 30% tot 50%. Het versnelt het optreden van zweren van diabetische voet en amputatie van de onderste ledematen en tast de kwaliteit van leven ernstig aan. De behandeling van deze aandoening is onbevredigend gebleven ondanks een goede respons op conventionele medicijnen. Studies hebben aangetoond dat vitamine D3 een neuroprotectief effect heeft door de productie van zenuwgroeifactor (NGF) en neurotrofinen. Enkele recente onderzoeken hebben echter aangetoond dat vitamine D3 in dit opzicht een veelbelovend middel zou kunnen zijn. Deze voorgestelde studie was daarom een ​​poging om na te gaan of er een rol is van vitamine D3 bij het verbeteren van de symptomen van patiënten met diabetische perifere neuropathie. Deze studie was een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie, uitgevoerd op de afdeling Farmacologie in samenwerking met de afdeling Endocrinologie van de Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University (BSMMU), Dhaka van september 2019 tot januari 2022. In totaal werden 72 patiënten met diabetische perifere neuropathie ingeschreven op basis van inclusie- en exclusiecriteria. Een gevalideerde versie van het Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) en Visual Analogue Scale (VAS) werd gebruikt om perifere neuropathie te beoordelen. Vervolgens werden de patiënten willekeurig verdeeld over twee armen: controle en interventie. De patiënt in de controle-arm kreeg de standaard antidiabetica plus één placebocapsule wekelijks oraal gedurende 8 weken vanaf de dag van een eerste beoordeling. Aan de andere kant ontving de interventiearm de standaard antidiabetica plus één capsule vitamine D3 (40.000 IE) wekelijks oraal gedurende 8 weken vanaf de dag van een eerste beoordeling. Gegevens van het HbA1c-niveau werden geregistreerd en er werd een bloedmonster afgenomen om het serum 25(OH)D-niveau te meten bij baseline en na 8 weken therapeutische interventie. Bevestiging van de regelmatige inname van medicijnen werd verzekerd via de telefoon, het aantal pillen en uit het nalevingsformulier van de patiënt. Na 8 weken werd elke patiënt opnieuw geëvalueerd met behulp van VAS- en MNSI-tools. Van de 72 hadden 53 patiënten het onderzoek voltooid en voldeden aan de criteria voor analyse. Daarom was de Intention to Treat (ITT) 72 en de Per Protocol (PP) behandeling 53. De statistische tests die werden gebruikt om de gegevens te analyseren, waren de chikwadraattoets (x2), de gepaarde t-toets, de ongepaarde t-toets en de Pearson-correlatietoets. De chikwadraattoets (x2) werd gebruikt om categorische gegevens tussen twee groepen te vergelijken. De onafhankelijke t-test werd gebruikt om de continue gegevens tussen twee groepen te vergelijken. P-waarde ≤ 0,05 werd als significant beschouwd. Na 8 weken behandeling was de VAS-score van pijn bij DPN-patiënten in de interventie-arm significant verminderd (P=0,00) van 5,50 ± 0,64 tot 4,23 ± 0,98. In de interventiearm werd ook een statistisch significante verbetering waargenomen in de MNSI-score, zowel voor de vragenlijst (van 8,54 ± 1,15 tot 6,00 ± 1,32; P=0,00) als voor de fysieke beoordeling (van 3,44 ± 1,22 tot 2,40 ± 1,06; P=0,00). respectievelijk. Serum 25(OH)D-spiegel verbeterde significant (P=0,00) na orale toediening van vitamine D3 in de interventiearm van 10,83 ± 4,47 ng/ml tot 17,79 ± 7,53 ng/ml. De waargenomen verlaging van het HbA1c-niveau in de interventie-arm (van 8,66 ± 1,39 naar 7,25 ± 0,87) was significant (P=0,00). Hierbij moet worden opgemerkt dat er na 8 weken een significante verlaging van de VAS-score (P=0,04) en de MNSI-vragenlijstscore (P=0,00) werd waargenomen in de placebo-arm, hoewel het verschil tussen de bereikte verlaging significant was tussen de placebo- en de interventie-arm ( voor VAS, P=0,00 en voor MNSI, P=0,00). In de controle-arm was er echter geen significante vermindering (P=0,69) in MNSI fysieke beoordelingsscore. Er werd een negatieve correlatie waargenomen tussen serum 25(OH) D-spiegel en respectievelijk VAS (r= -0,1) en MNSI-score (r= -0,17). Orale toediening van 40.000 IE vitamine D3 per week gedurende 8 weken, samen met standaard antidiabetica, zorgt voor een significante vermindering van pijn en andere neuropathische symptomen bij patiënten met diabetische perifere neuropathie.