Efeito da Vitamina D em Pacientes com Neuropatia Periférica Diabética para Aliviar a Dor e Melhorar os Sintomas

A neuropatia periférica diabética é uma das complicações comuns do diabetes mellitus de longa duração, com prevalência de 30% a 50%. Acelera a ocorrência de úlceras de pé diabético e amputação de membros inferiores, além de afetar gravemente a qualidade de vida. O tratamento desta condição permaneceu insatisfatório, apesar de uma boa resposta aos medicamentos convencionais. Estudos mostraram que a vitamina D3 exerce um efeito neuroprotetor através da produção de fator de crescimento nervoso (NGF) e neurotrofinas. No entanto, alguns estudos recentes demonstraram que a vitamina D3 pode ser um agente promissor nesse sentido. Este estudo proposto foi, portanto, um esforço para saber se existe algum papel da vitamina D3 na melhora dos sintomas de pacientes com neuropatia periférica diabética. Este estudo foi um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, conduzido no Departamento de Farmacologia em colaboração com o Departamento de Endocrinologia da Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University (BSMMU), Dhaka, de setembro de 2019 a janeiro de 2022. Um total de 72 pacientes com neuropatia periférica diabética foi inscrito de acordo com os critérios de inclusão e exclusão. Uma versão validada do Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) e da Escala Visual Analógica (VAS) foi usada para avaliar a neuropatia periférica. Em seguida, os pacientes foram alocados aleatoriamente em dois braços: controle e intervenção. O paciente no braço de controle recebeu os medicamentos antidiabéticos padrão mais uma cápsula de placebo por via oral semanalmente por 8 semanas a partir do dia de uma avaliação inicial. Por outro lado, o braço de intervenção recebeu os medicamentos antidiabéticos padrão mais uma cápsula de vitamina D3 (40.000 UI) por via oral semanalmente por 8 semanas a partir do dia da avaliação inicial. Os dados do nível de HbA1c foram registrados e uma amostra de sangue foi coletada para medir o nível sérico de 25(OH) D no início e após 8 semanas de intervenção terapêutica. A confirmação da ingestão regular do medicamento foi assegurada por telefone, contagem de comprimidos e ficha de adesão do paciente. Após 8 semanas, cada paciente foi avaliado novamente usando as ferramentas VAS e MNSI. Dos 72, 53 pacientes completaram o estudo e preencheram os critérios para análise. Portanto, a intenção de tratar (ITT) foi de 72 e o tratamento por protocolo (PP) foi de 53. Os testes estatísticos utilizados para analisar os dados foram o teste qui-quadrado (x2), teste t pareado, teste t não pareado e teste de correlação de Pearson. O teste qui-quadrado (x2) foi utilizado para comparar dados categóricos entre dois grupos. O teste t independente foi utilizado para comparar os dados contínuos entre dois grupos. Valor de p ≤ 0,05 foi considerado significativo. Após 8 semanas de tratamento, o escore VAS de dor em pacientes DPN no braço de intervenção reduziu significativamente (P = 0,00) de 5,50 ± 0,64 a 4,23 ± 0,98. No braço de intervenção, também foi observada melhora estatisticamente significativa na pontuação do MNSI tanto para o questionário (de 8,54 ± 1,15 para 6,00 ± 1,32; P=0,00) quanto para a avaliação física (de 3,44 ± 1,22 para 2,40 ± 1,06; P=0,00) respectivamente. O nível sérico de 25(OH)D melhorou significativamente (P=0,00) após a administração oral de vitamina D3 no grupo de intervenção de 10,83 ± 4,47 ng/ml para 17,79 ± 7,53 ng/ml. A redução observada no nível de HbA1c no braço de intervenção (de 8,66 ± 1,39 para 7,25 ± 0,87) foi significativa (P=0,00). Deve-se notar que uma redução significativa da pontuação VAS (P = 0,04) e da pontuação do questionário MNSI (P = 0,00) foi observada no braço placebo após 8 semanas, embora a diferença entre a redução alcançada tenha sido significativa entre o placebo e o braço de intervenção ( para VAS, P=0,00 e para MNSI, P=0,00). No entanto, no braço de controle, não houve redução significativa (P = 0,69) na pontuação da avaliação física MNSI. Uma correlação negativa foi observada entre o nível sérico de 25(OH) D e VAS (r= -0,1) e escore MNSI (r= -0,17), respectivamente. A administração oral de 40.000 UI de vitamina D3 semanalmente por 8 semanas, juntamente com medicamentos antidiabéticos padrão, produz uma redução significativa do nível de dor e outros sintomas neuropáticos em pacientes com neuropatia periférica diabética.