Effekt av D-vitamin hos patienter med diabetisk perifer neuropati för att lindra smärta och förbättring av symtom

Diabetisk perifer neuropati är en av de vanligaste komplikationerna av långvarig diabetes mellitus med en prevalens på 30 % till 50 %. Det påskyndar uppkomsten av sår på diabetisk fot och amputation av nedre extremiteter samt påverkar allvarligt livskvaliteten. Behandlingen av detta tillstånd har förblivit otillfredsställande trots ett bra svar på konventionella mediciner. Studier visade att vitamin D3 utövar en neuroprotektiv effekt genom produktion av nervtillväxtfaktor (NGF) och neurotrofiner. Men några nyligen genomförda försök visade att vitamin D3 kan vara ett lovande medel i detta avseende. Denna föreslagna studie var därför ett försök om det finns någon roll för vitamin D3 för att förbättra symtomen hos patienter med diabetisk perifer neuropati. Denna studie var en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie som genomfördes vid Institutionen för farmakologi i samarbete med Institutionen för endokrinologi vid Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University (BSMMU), Dhaka från september 2019 till januari 2022. Totalt 72 patienter som led av diabetisk perifer neuropati inkluderades enligt inklusions- och exkluderingskriterier. En validerad version av Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) och Visual Analogue Scale (VAS) användes för att bedöma perifer neuropati. Därefter fördelades patienterna slumpmässigt i två armar: kontroll och intervention. Patienten i kontrollarmen fick de vanliga antidiabetiska medicinerna plus en placebokapsel per vecka oralt under 8 veckor från dagen för en första bedömning. Å andra sidan fick interventionsarmen de vanliga antidiabetiska medicinerna plus en kapsel vitamin D3 (40 000 IE) per vecka oralt under 8 veckor från dagen för en första bedömning. Data för HbA1c-nivån registrerades och ett blodprov togs för att mäta serum 25(OH) D-nivån vid baslinjen och efter 8 veckors terapeutisk intervention. Bekräftelse av regelbundet intag av medicin säkerställdes via telefon, antal piller och från patientens efterlevnadsblad. Efter 8 veckor utvärderades varje patient igen med hjälp av VAS- och MNSI-verktyg. Av 72 hade 53 patienter slutfört studien och uppfyllt kriterierna för analys. Därför var Intention to Treat (ITT) 72 och Per Protocol (PP) behandling var 53. De statistiska tester som användes för att analysera data var chi-kvadrat (x2) test, parat t-test, oparat t-test och Pearson korrelationstest. Chi-kvadrattestet (x2) användes för att jämföra kategoriska data mellan två grupper. Det oberoende t-testet användes för att jämföra kontinuerliga data mellan två grupper. P-värde ≤ 0,05 ansågs signifikant. Efter 8 veckors behandling minskade VAS-poängen för smärta hos DPN-patienter i interventionsarmen signifikant (P=0,00) från 5,50 ± 0,64 till 4,23 ± 0,98. I interventionsarmen observerades även statistiskt signifikant förbättring av MNSI-poäng både för frågeformuläret (från 8,54 ± 1,15 till 6,00 ± 1,32; P=0,00) och fysisk bedömning (från 3,44 ± 1,22 till 2,40 ± 0,06;) respektive. Serum 25(OH)D-nivån förbättrades signifikant (P=0,00) efter oral administrering av vitamin D3 i interventionsarmen från 10,83 ± 4,47 ng/ml till 17,79 ± 7,53 ng/ml. Den minskning som observerades i HbA1c-nivån i interventionsarmen (från 8,66 ± 1,39 till 7,25 ± 0,87) var signifikant (P=0,00). Detta bör noteras att en signifikant minskning av VAS-poäng (P=0,04) och MNSI-frågeformulärpoäng (P=0,00) observerades i placeboarmen efter 8 veckor, även om skillnaden mellan den uppnådda minskningen var signifikant mellan placebo- och interventionsarmen ( för VAS, P=0,00 och för MNSI, P=0,00). I kontrollarmen fanns det dock ingen signifikant minskning (P=0,69) i MNSI fysisk bedömningspoäng. En negativ korrelation observerades mellan serum 25(OH) D-nivå och VAS (r= -0,1) respektive MNSI-poäng (r= -0,17). Oral administrering av 40 000 IE vitamin D3 varje vecka under 8 veckor tillsammans med vanliga antidiabetiska läkemedel ger en signifikant minskning av nivån av smärta och andra neuropatiska symtom hos patienter med diabetisk perifer neuropati.