Wirkung von Vitamin D bei Patienten mit diabetischer peripherer Neuropathie zur Schmerzlinderung und Verbesserung der Symptome

Die diabetische periphere Neuropathie ist eine der häufigsten Komplikationen des langjährigen Diabetes mellitus mit einer Prävalenz von 30 % bis 50 %. Es beschleunigt das Auftreten von diabetischen Fußgeschwüren und Amputationen der unteren Extremitäten und beeinträchtigt die Lebensqualität erheblich. Die Behandlung dieses Zustands ist trotz guten Ansprechens auf herkömmliche Medikamente unbefriedigend geblieben. Studien haben gezeigt, dass Vitamin D3 durch die Produktion von Nervenwachstumsfaktor (NGF) und Neurotrophinen eine neuroprotektive Wirkung ausübt. Einige kürzlich durchgeführte Studien haben jedoch gezeigt, dass Vitamin D3 in dieser Hinsicht ein vielversprechender Wirkstoff sein könnte. Diese vorgeschlagene Studie war daher ein Versuch, ob Vitamin D3 eine Rolle bei der Verbesserung der Symptome von Patienten mit diabetischer peripherer Neuropathie spielt. Diese Studie war eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie, die von September 2019 bis Januar 2022 in der Abteilung für Pharmakologie in Zusammenarbeit mit der Abteilung für Endokrinologie der Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University (BSMMU), Dhaka, durchgeführt wurde. Insgesamt 72 Patienten mit diabetischer peripherer Neuropathie wurden gemäß den Ein- und Ausschlusskriterien aufgenommen. Zur Beurteilung der peripheren Neuropathie wurde eine validierte Version des Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) und der Visual Analogue Scale (VAS) verwendet. Dann wurden die Patienten nach dem Zufallsprinzip in zwei Arme eingeteilt: Kontrolle und Intervention. Der Patient im Kontrollarm erhielt die Standard-Antidiabetika plus eine Placebo-Kapsel wöchentlich oral für 8 Wochen, beginnend mit dem Tag der Erstuntersuchung. Auf der anderen Seite erhielt der Interventionsarm die Standard-Antidiabetika plus eine Kapsel Vitamin D3 (40.000 IE) wöchentlich oral für 8 Wochen, beginnend mit dem Tag der Erstuntersuchung. Daten des HbA1c-Spiegels wurden aufgezeichnet und eine Blutprobe wurde entnommen, um den Serum-25(OH)D-Spiegel zu Studienbeginn und nach 8 Wochen therapeutischer Intervention zu messen. Die Bestätigung der regelmäßigen Medikamenteneinnahme erfolgte telefonisch, durch Pillenzählung und durch den Compliance-Bogen des Patienten. Nach 8 Wochen wurde jeder Patient erneut mit VAS- und MNSI-Tools bewertet. Von 72 Patienten hatten 53 Patienten die Studie abgeschlossen und erfüllten die Analysekriterien. Daher betrug die Intention to Treat (ITT) 72 und die Per Protocol (PP)-Behandlung 53. Die zur Analyse der Daten verwendeten statistischen Tests waren der Chi-Quadrat-Test (x2), der gepaarte t-Test, der ungepaarte t-Test und der Pearson-Korrelationstest. Der Chi-Quadrat (x2)-Test wurde verwendet, um kategoriale Daten zwischen zwei Gruppen zu vergleichen. Der unabhängige t-Test wurde verwendet, um die kontinuierlichen Daten zwischen zwei Gruppen zu vergleichen. P-Wert ≤ 0,05 wurde als signifikant angesehen. Nach 8-wöchiger Behandlung reduzierte sich der VAS-Schmerzwert bei DPN-Patienten im Interventionsarm signifikant (P = 0,00) von 5,50 ± 0,64 bis 4,23 ± 0,98. Im Interventionsarm wurde auch eine statistisch signifikante Verbesserung des MNSI-Scores sowohl für den Fragebogen (von 8,54 ± 1,15 auf 6,00 ± 1,32; P = 0,00) als auch für die körperliche Beurteilung (von 3,44 ± 1,22 auf 2,40 ± 1,06; P = 0,00) beobachtet. bzw. Der Serum-25(OH)D-Spiegel verbesserte sich signifikant (P=0,00) nach oraler Gabe von Vitamin D3 im Interventionsarm von 10,83 ± 4,47 ng/ml auf 17,79 ± 7,53 ng/ml. Die beobachtete Reduktion des HbA1c-Spiegels im Interventionsarm (von 8,66 ± 1,39 auf 7,25 ± 0,87) war signifikant (P = 0,00). Dabei ist zu beachten, dass im Placebo-Arm nach 8 Wochen eine signifikante Reduktion des VAS-Scores (P = 0,04) und des MNSI-Fragebogen-Scores (P = 0,00) beobachtet wurde, obwohl der Unterschied zwischen der erreichten Reduktion zwischen Placebo- und Interventionsarm signifikant war ( für VAS, P=0,00 und für MNSI, P=0,00). Im Kontrollarm gab es jedoch keine signifikante Verringerung (P = 0,69) des MNSI-Scores für die körperliche Bewertung. Eine negative Korrelation wurde zwischen dem Serum-25(OH)D-Spiegel und dem VAS (r = -0,1) bzw. MNSI-Score (r = -0,17) beobachtet. Die orale Verabreichung von 40.000 IE Vitamin D3 wöchentlich über 8 Wochen zusammen mit Standard-Antidiabetika führt zu einer signifikanten Verringerung des Schmerzniveaus und anderer neuropathischer Symptome bei Patienten mit diabetischer peripherer Neuropathie.