Влияние витамина D на облегчение боли и улучшение симптомов у пациентов с диабетической периферической нейропатией

Диабетическая периферическая невропатия является одним из частых осложнений длительно текущего сахарного диабета с распространенностью от 30% до 50%. Это ускоряет возникновение язв диабетической стопы и ампутации нижних конечностей, а также резко ухудшает качество жизни. Лечение этого состояния остается неудовлетворительным, несмотря на хороший ответ на обычные лекарства. Исследования показали, что витамин D3 оказывает нейропротекторное действие за счет выработки фактора роста нервов (NGF) и нейротрофинов. Однако некоторые недавние исследования показали, что витамин D3 может быть многообещающим средством в этом отношении. Таким образом, это предлагаемое исследование было попыткой выяснить, есть ли какая-либо роль витамина D3 в улучшении симптомов у пациентов с диабетической периферической невропатией. Это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, проведенное на кафедре фармакологии в сотрудничестве с кафедрой эндокринологии Медицинского университета Бангабандху Шейха Муджиба (BSMMU), Дакка, с сентября 2019 года по январь 2022 года. Всего было включено 72 пациента, страдающих диабетической периферической нейропатией, в соответствии с критериями включения и исключения. Для оценки периферической нейропатии использовали утвержденную версию Мичиганского инструмента для скрининга невропатии (MNSI) и визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Затем пациенты были случайным образом распределены на две группы: контрольную и интервенционную. Пациент в контрольной группе получал стандартные противодиабетические препараты плюс одну капсулу плацебо еженедельно перорально в течение 8 недель, начиная со дня первоначальной оценки. С другой стороны, группа вмешательства получала стандартные противодиабетические препараты плюс одну капсулу витамина D3 (40 000 МЕ) еженедельно перорально в течение 8 недель, начиная со дня первоначальной оценки. Регистрировали данные об уровне HbA1c и собирали образец крови для измерения уровня 25(OH)D в сыворотке в начале исследования и через 8 недель терапевтического вмешательства. Подтверждение регулярного приема лекарств обеспечивалось по телефону, подсчету таблеток и листу соблюдения режима лечения пациентом. Через 8 недель каждый пациент был повторно оценен с использованием инструментов VAS и MNSI. Из 72 пациентов 53 завершили исследование и соответствовали критериям анализа. Таким образом, намерение лечить (ITT) было 72, а лечение согласно протоколу (PP) — 53. Статистические тесты, используемые для анализа данных, представляли собой критерий хи-квадрат (x2), парный t-критерий, непарный t-критерий и корреляционный критерий Пирсона. Тест хи-квадрат (x2) использовался для сравнения категорийных данных между двумя группами. Независимый t-критерий использовался для сравнения непрерывных данных между двумя группами. Значение P ≤ 0,05 считалось значимым. Через 8 недель лечения оценка боли по ВАШ у пациентов с ДПН в группе вмешательства значительно снизилась (P = 0,00). от 5,50 ± 0,64 до 4,23 ± 0,98. В группе вмешательства также наблюдалось статистически значимое улучшение показателей MNSI как по опроснику (с 8,54 ± 1,15 до 6,00 ± 1,32; P = 0,00), так и по физической оценке (с 3,44 ± 1,22 до 2,40 ± 1,06; P = 0,00). соответственно. Уровень 25(OH)D в сыворотке значительно улучшился (P = 0,00) после перорального приема витамина D3 в группе вмешательства с 10,83 ± 4,47 нг/мл до 17,79 ± 7,53 нг/мл. Снижение уровня HbA1c, наблюдаемое в группе вмешательства (с 8,66 ± 1,39 до 7,25 ± 0,87), было значительным (P = 0,00). Следует отметить, что значительное снижение показателей ВАШ (P = 0,04) и баллов по опроснику MNSI (P = 0,00) наблюдалось в группе плацебо через 8 недель, хотя разница между достигнутым снижением была значительной между плацебо и группой вмешательства ( для ВАШ, P = 0,00 и для MNSI, P = 0,00). Однако в контрольной группе не было значительного снижения (P = 0,69) оценки физического состояния MNSI. Отрицательная корреляция наблюдалась между уровнем 25(OH)D в сыворотке и ВАШ (r=-0,1) и оценкой MNSI (r=-0,17) соответственно. Пероральное введение 40 000 МЕ витамина D3 еженедельно в течение 8 недель вместе со стандартными противодиабетическими препаратами приводит к значительному снижению уровня боли и других невропатических симптомов у пациентов с диабетической периферической нейропатией.