Effet de la vitamine D chez les patients atteints de neuropathie diabétique périphérique pour soulager la douleur et améliorer les symptômes

La neuropathie périphérique diabétique est l'une des complications courantes du diabète sucré de longue date avec une prévalence de 30 % à 50 %. Il accélère la survenue d'ulcères du pied diabétique et l'amputation des membres inférieurs et affecte gravement la qualité de vie. Le traitement de cette affection est resté insatisfaisant malgré une bonne réponse aux médicaments conventionnels. Des études ont montré que la vitamine D3 exerce un effet neuroprotecteur par la production de facteur de croissance nerveuse (NGF) et de neurotrophines. Cependant, certains essais récents ont démontré que la vitamine D3 pourrait être un agent prometteur à cet égard. Cette étude proposée était donc un effort pour savoir s'il existe un rôle de la vitamine D3 dans l'amélioration des symptômes des patients diabétiques atteints de neuropathie périphérique. Cette étude était un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo, mené au Département de pharmacologie en collaboration avec le Département d'endocrinologie de l'Université médicale Bangabandhu Sheikh Mujib (BSMMU), Dhaka de septembre 2019 à janvier 2022. Au total, 72 patients souffrant de neuropathie périphérique diabétique ont été inclus selon les critères d'inclusion et d'exclusion. Une version validée du Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) et de l'échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour évaluer la neuropathie périphérique. Ensuite, les patients ont été répartis au hasard en deux bras : contrôle et intervention. Le patient du groupe témoin a reçu les médicaments antidiabétiques standard plus une capsule placebo par semaine par voie orale pendant 8 semaines à compter du jour de l'évaluation initiale. D'autre part, le bras d'intervention a reçu les médicaments antidiabétiques standard plus une gélule de vitamine D3 (40 000 UI) par semaine par voie orale pendant 8 semaines à compter du jour de l'évaluation initiale. Les données du taux d'HbA1c ont été enregistrées et un échantillon de sang a été prélevé pour mesurer le taux sérique de 25(OH)D au départ et après 8 semaines d'intervention thérapeutique. La confirmation de la prise régulière de médicaments était assurée par téléphone, par comptage de comprimés et à partir de la fiche d'observance du patient. Après 8 semaines, chaque patient a été évalué à nouveau à l'aide des outils VAS et MNSI. Sur 72, 53 patients avaient terminé l'étude et remplissaient les critères d'analyse. Par conséquent, l'intention de traiter (ITT) était de 72 et le traitement selon le protocole (PP) était de 53. Les tests statistiques utilisés pour analyser les données étaient le test du chi carré (x2), le test t apparié, le test t non apparié et le test de corrélation de Pearson. Le test du chi carré (x2) a été utilisé pour comparer les données catégorielles entre deux groupes. Le test t indépendant a été utilisé pour comparer les données continues entre deux groupes. La valeur P ≤ 0,05 était considérée comme significative. Après 8 semaines de traitement, le score EVA de la douleur chez les patients DPN dans le bras d'intervention a diminué de manière significative (P = 0,00) de 5,50 ± 0,64 à 4,23 ± 0,98. Dans le bras d'intervention, une amélioration statistiquement significative a également été observée dans le score MNSI à la fois pour le questionnaire (de 8,54 ± 1,15 à 6,00 ± 1,32 ; P = 0,00) et l'évaluation physique (de 3,44 ± 1,22 à 2,40 ± 1,06 ; P = 0,00) respectivement. Le taux sérique de 25(OH)D s'est significativement amélioré (P = 0,00) après administration orale de vitamine D3 dans le groupe d'intervention, passant de 10,83 ± 4,47 ng/ml à 17,79 ± 7,53 ng/ml. La réduction observée du taux d'HbA1c dans le bras d'intervention (de 8,66 ± 1,39 à 7,25 ± 0,87) était significative (P = 0,00). Il convient de noter qu'une réduction significative du score VAS (P = 0,04) et du score du questionnaire MNSI (P = 0,00) a été observée dans le bras placebo après 8 semaines, bien que la différence entre la réduction obtenue était significative entre le bras placebo et le bras d'intervention ( pour VAS, P=0,00 et pour MNSI, P=0,00). Cependant, dans le bras témoin, il n'y avait pas de réduction significative (P = 0,69) du score d'évaluation physique MNSI. Une corrélation négative a été observée entre le taux sérique de 25(OH) D et l'EVA (r = -0,1) et le score MNSI (r = -0,17) respectivement. L'administration orale de 40 000 UI de vitamine D3 par semaine pendant 8 semaines avec des médicaments antidiabétiques standard produit une réduction significative du niveau de douleur et d'autres symptômes neuropathiques chez les patients atteints de neuropathie diabétique périphérique.