Virkning af D-vitamin hos patienter med diabetisk perifer neuropati for at lindre smerter og forbedring af symptomer

Diabetisk perifer neuropati er en af ​​de almindelige komplikationer ved langvarig diabetes mellitus med en prævalens på 30 % til 50 %. Det fremskynder forekomsten af ​​sår på diabetisk fod og amputation af underekstremiteter samt påvirker i alvorlig grad livskvaliteten. Behandlingen af ​​denne tilstand er forblevet utilfredsstillende på trods af en god respons på konventionel medicin. Undersøgelser viste, at D3-vitamin udøver en neurobeskyttende effekt gennem produktionen af ​​nervevækstfaktor (NGF) og neurotrofiner. Nogle nylige forsøg viste dog, at D3-vitamin kunne være et lovende middel i denne henseende. Denne foreslåede undersøgelse var derfor et forsøg på, om der er nogen rolle af vitamin D3 i at forbedre symptomer hos diabetiske perifer neuropatipatienter. Denne undersøgelse var et randomiseret, dobbeltblindt, placebo-kontrolleret forsøg, udført i Department of Pharmacology i samarbejde med Department of Endocrinology of Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University (BSMMU), Dhaka fra september 2019 til januar 2022. I alt 72 patienter, der led af diabetisk perifer neuropati, blev indskrevet i henhold til inklusions- og eksklusionskriterier. En valideret version af Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) og Visual Analogue Scale (VAS) blev brugt til at vurdere perifer neuropati. Derefter blev patienterne tilfældigt fordelt i to arme: kontrol og intervention. Patienten i kontrolarmen modtog standard antidiabetiske medicin plus én placebokapsel ugentlig oralt i 8 uger fra dagen for en indledende vurdering. På den anden side modtog interventionsarmen standard antidiabetiske medicin plus en kapsel vitamin D3 (40.000 IE) ugentligt oralt i 8 uger fra dagen for en indledende vurdering. Data for HbA1c-niveau blev registreret, og en blodprøve blev indsamlet for at måle serum 25(OH) D-niveau ved baseline og efter 8 ugers terapeutisk intervention. Bekræftelse af det regelmæssige indtag af medicin blev sikret over telefon, pilletal og fra patientens compliance-ark. Efter 8 uger blev hver patient evalueret igen ved hjælp af VAS- og MNSI-værktøjer. Ud af 72 havde 53 patienter gennemført undersøgelsen og opfyldt kriterierne for analyse. Derfor var Intention to Treat (ITT) 72 og Per Protocol (PP) behandling var 53. De statistiske test, der blev brugt til at analysere dataene, var chi-kvadrat (x2)-testen, parret t-test, uparret t-test og Pearson-korrelationstest. Chi-square (x2) testen blev brugt til at sammenligne kategoriske data mellem to grupper. Den uafhængige t-test blev brugt til at sammenligne de kontinuerlige data mellem to grupper. P-værdi ≤ 0,05 blev betragtet som signifikant. Efter 8 ugers behandling reduceredes VAS-score for smerte hos DPN-patienter i interventionsarmen signifikant (P=0,00) fra 5,50 ± 0,64 til 4,23 ± 0,98. I interventionsarmen blev der også observeret statistisk signifikant forbedring i MNSI-score både for spørgeskemaet (fra 8,54 ± 1,15 til 6,00 ± 1,32; P=0,00) og fysisk vurdering (fra 3,44 ± 1,22 til 2,40 ± 0,06; P=0,06) henholdsvis. Serum 25(OH)D niveau blev signifikant forbedret (P=0,00) efter oral administration af vitamin D3 i interventionsarmen fra 10,83 ± 4,47 ng/ml til 17,79 ± 7,53 ng/ml. Reduktionen i HbA1c-niveauet i interventionsarmen (fra 8,66 ± 1,39 til 7,25 ± 0,87) var signifikant (P=0,00). Dette skal bemærkes, at en signifikant reduktion af VAS-score (P=0,04) og MNSI-spørgeskemascore (P=0,00) blev observeret i placeboarmen efter 8 uger, selvom forskellen mellem den opnåede reduktion var signifikant mellem placebo- og interventionsarmen ( for VAS, P=0,00 og for MNSI, P=0,00). I kontrolarmen var der dog ingen signifikant reduktion (P=0,69) i MNSI fysisk vurderingsscore. Der blev observeret en negativ korrelation mellem serum 25(OH) D niveau og henholdsvis VAS (r= -0,1) og MNSI score (r= -0,17). Oral administration af 40.000 IE vitamin D3 ugentligt i 8 uger sammen med standard antidiabetisk medicin giver en signifikant reduktion af niveauet af smerte og andre neuropatiske symptomer hos patienter med diabetisk perifer neuropati.