Effekt av vitamin D hos pasienter med diabetisk perifer nevropati for å lindre smerte og bedring av symptomer

Diabetisk perifer nevropati er en av de vanlige komplikasjonene ved langvarig diabetes mellitus med en prevalens på 30 % til 50 %. Det akselererer forekomsten av sår på diabetisk fot og amputasjon av nedre ekstremiteter, samt påvirker livskvaliteten alvorlig. Behandlingen av denne tilstanden har vært utilfredsstillende til tross for god respons på konvensjonelle medisiner. Studier viste at vitamin D3 utøver en nevrobeskyttende effekt gjennom produksjon av nervevekstfaktor (NGF) og nevrotrofiner. Noen nyere forsøk viste imidlertid at vitamin D3 kan være et lovende middel i denne forbindelse. Denne foreslåtte studien var derfor et forsøk på om vitamin D3 spiller noen rolle i å forbedre symptomene hos diabetiske perifer nevropatipasienter. Denne studien var en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie, utført ved Institutt for farmakologi i samarbeid med Institutt for endokrinologi ved Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University (BSMMU), Dhaka fra september 2019 til januar 2022. Totalt 72 pasienter som led av diabetisk perifer nevropati ble registrert i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriterier. En validert versjon av Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) og Visual Analogue Scale (VAS) ble brukt til å vurdere perifer nevropati. Deretter ble pasientene tilfeldig fordelt i to armer: kontroll og intervensjon. Pasienten i kontrollarmen fikk standard antidiabetiske medisiner pluss én placebokapsel ukentlig oralt i 8 uker fra dagen for en første vurdering. På den annen side mottok intervensjonsarmen standard antidiabetiske medisiner pluss en kapsel vitamin D3 (40 000 IE) ukentlig oralt i 8 uker fra dagen for en første vurdering. Data for HbA1c-nivå ble registrert og en blodprøve ble samlet for å måle serum 25(OH) D-nivå ved baseline og etter 8 uker med terapeutisk intervensjon. Bekreftelse av regelmessig inntak av medisin ble sikret over telefon, pilletall og fra pasientens etterlevelsesark. Etter 8 uker ble hver pasient evaluert igjen ved hjelp av VAS- og MNSI-verktøy. Av 72 hadde 53 pasienter fullført studien og oppfylt kriteriene for analyse. Derfor var Intention to Treat (ITT) 72 og Per Protocol (PP) behandling var 53. De statistiske testene som ble brukt til å analysere dataene var kjikvadrat (x2) testen, paret t-test, uparet t-test og Pearson korrelasjonstest. Kjikvadrat (x2) testen ble brukt til å sammenligne kategoriske data mellom to grupper. Den uavhengige t-testen ble brukt til å sammenligne de kontinuerlige dataene mellom to grupper. P-verdi ≤ 0,05 ble ansett som signifikant. Etter 8 ukers behandling reduserte VAS-skåren for smerte hos DPN-pasienter i intervensjonsarmen signifikant (P=0,00) fra 5,50 ± 0,64 til 4,23 ± 0,98. I intervensjonsarmen ble det også observert statistisk signifikant forbedring i MNSI-skåren både for spørreskjemaet (fra 8,54 ± 1,15 til 6,00 ± 1,32; P=0,00) og fysisk vurdering (fra 3,44 ± 1,22 til 2,40 ± 0,06;) hhv. Serum 25(OH)D-nivå ble signifikant forbedret (P=0,00) etter oral administrering av vitamin D3 i intervensjonsarmen fra 10,83 ± 4,47 ng/ml til 17,79 ± 7,53 ng/ml. Reduksjonen observert i HbA1c-nivå i intervensjonsarmen (fra 8,66 ± 1,39 til 7,25 ± 0,87) var signifikant (P=0,00). Dette bør bemerkes at en signifikant reduksjon av VAS-skåre (P=0,04) og MNSI-spørreskjemaskåre (P=0,00) ble observert i placeboarmen etter 8 uker, selv om forskjellen mellom oppnådd reduksjon var signifikant mellom placebo- og intervensjonsarmen ( for VAS, P=0,00 og for MNSI, P=0,00). I kontrollarmen var det imidlertid ingen signifikant reduksjon (P=0,69) i MNSI fysisk vurderingsscore. En negativ korrelasjon ble observert mellom serum 25(OH) D nivå og henholdsvis VAS (r= -0,1) og MNSI score (r= -0,17). Oral administrering av 40 000 IE vitamin D3 ukentlig i 8 uker sammen med standard antidiabetiske medisiner gir en betydelig reduksjon av nivået av smerte og andre nevropatiske symptomer hos pasienter med diabetisk perifer nevropati.