Efecto de la vitamina D en pacientes con neuropatía diabética periférica para aliviar el dolor y mejorar los síntomas

La neuropatía periférica diabética es una de las complicaciones comunes de la diabetes mellitus de larga evolución con una prevalencia del 30% al 50%. Acelera la aparición de úlceras de pie diabético y amputación de extremidades inferiores y afecta severamente la calidad de vida. El tratamiento de esta condición ha permanecido insatisfactorio a pesar de una buena respuesta a los medicamentos convencionales. Los estudios demostraron que la vitamina D3 ejerce un efecto neuroprotector a través de la producción de factor de crecimiento nervioso (NGF) y neurotrofinas. Sin embargo, algunos ensayos recientes demostraron que la vitamina D3 podría ser un agente prometedor en este sentido. Por lo tanto, este estudio propuesto fue un esfuerzo para determinar si la vitamina D3 tiene algún papel en la mejora de los síntomas de los pacientes con neuropatía diabética periférica. Este estudio fue un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, realizado en el Departamento de Farmacología en colaboración con el Departamento de Endocrinología de la Universidad Médica Bangabandhu Sheikh Mujib (BSMMU), Dhaka, de septiembre de 2019 a enero de 2022. Se incluyeron un total de 72 pacientes con neuropatía periférica diabética según los criterios de inclusión y exclusión. Se utilizó una versión validada del Instrumento de detección de neuropatía de Michigan (MNSI) y la Escala analógica visual (VAS) para evaluar la neuropatía periférica. Luego, los pacientes fueron asignados aleatoriamente a dos brazos: control e intervención. El paciente del grupo de control recibió los medicamentos antidiabéticos estándar más una cápsula de placebo por vía oral por semana durante 8 semanas a partir del día de la evaluación inicial. Por otro lado, el brazo de intervención recibió los medicamentos antidiabéticos estándar más una cápsula de vitamina D3 (40.000 UI) por vía oral semanal durante 8 semanas a partir del día de la evaluación inicial. Se registraron los datos del nivel de HbA1c y se recogió una muestra de sangre para medir el nivel de 25(OH)D en suero al inicio y después de 8 semanas de intervención terapéutica. La confirmación de la toma regular de medicamentos se aseguró por teléfono, conteo de pastillas y de la hoja de cumplimiento del paciente. Después de 8 semanas, cada paciente fue evaluado nuevamente utilizando las herramientas VAS y MNSI. De 72, 53 pacientes habían completado el estudio y cumplían los criterios para el análisis. Por lo tanto, la intención de tratar (ITT) fue de 72 y el tratamiento por protocolo (PP) fue de 53. Las pruebas estadísticas utilizadas para analizar los datos fueron la prueba de chi-cuadrado (x2), la prueba t pareada, la prueba t no pareada y la prueba de correlación de Pearson. Se utilizó la prueba de chi-cuadrado (x2) para comparar datos categóricos entre dos grupos. Se utilizó la prueba t independiente para comparar los datos continuos entre dos grupos. Se consideró significativo un valor de p ≤ 0,05. Después de 8 semanas de tratamiento, la puntuación VAS de dolor en pacientes con DPN en el brazo de intervención se redujo significativamente (P = 0,00) de 5,50 ± 0,64 a 4,23 ± 0,98. En el brazo de intervención, también se observó una mejora estadísticamente significativa en la puntuación MNSI tanto para el cuestionario (de 8,54 ± 1,15 a 6,00 ± 1,32; P = 0,00) como para la evaluación física (de 3,44 ± 1,22 a 2,40 ± 1,06; P = 0,00) respectivamente. El nivel sérico de 25(OH)D mejoró significativamente (P=0,00) después de la administración oral de vitamina D3 en el brazo de intervención de 10,83 ± 4,47 ng/ml a 17,79 ± 7,53 ng/ml. La reducción observada en el nivel de HbA1c en el brazo de intervención (de 8,66 ± 1,39 a 7,25 ± 0,87) fue significativa (P=0,00). Cabe señalar que se observó una reducción significativa de la puntuación VAS (P = 0,04) y la puntuación del cuestionario MNSI (P = 0,00) en el brazo de placebo después de 8 semanas, aunque la diferencia entre la reducción lograda fue significativa entre el brazo de placebo y el de intervención ( para EVA, P=0,00 y para MNSI, P=0,00). Sin embargo, en el brazo de control, no hubo una reducción significativa (P = 0,69) en la puntuación de la evaluación física MNSI. Se observó una correlación negativa entre el nivel sérico de 25(OH)D y la EVA (r= -0,1) y la puntuación MNSI (r= -0,17) respectivamente. La administración oral de 40.000 UI de vitamina D3 semanalmente durante 8 semanas junto con medicamentos antidiabéticos estándar produce una reducción significativa del nivel de dolor y otros síntomas neuropáticos en pacientes con neuropatía diabética periférica.