膝関節症における粘液補給の効果の持続期間を予測する要因 (PRESAGE)
変形性膝関節症は頻繁に起こる病気で、その有病率はフランスの 40 ~ 75 歳の人口の 7.6%、つまり約 200 万人であると推定されています。 ビスコサプリメント(VS)は、多くの学会によって推奨されている変形性膝関節症の対症療法です。 これは、ヒアルロン酸 (HA) の関節内注射 (IA) で構成され、内因性 HA 欠乏によって損なわれた正常な関節の恒常性を回復することで膝の痛みを軽減します。
HA の IA 投与は、毎週の繰り返し注射 (3 回、場合によっては 5 回の注射) と単回注射の 2 つのプロトコルを使用して実行できます。 現在までのところ、どちらのプロトコルを支持する議論はありません。 使用される処方に関係なく、HA の安全性は優れています (生理食塩水に対する副作用の RR = 1.01、95% CI 0.96-1.07、 P = 0.6)。 粘液補給の適応は、鎮痛剤または非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)の失敗および/または不耐性後の軽度から中等度の変形性膝関節症の対症療法です。 この適応症では、HA 注射後の反応率は 6 か月で 70% ~ 75% 程度、12 か月で約 50% になります。 しかし、SV の有効期間の予測因子はまだ不明です。 この研究の目的は、実際の状況下でSVの効果の持続期間に影響を与える要因を研究することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Trévenans、フランス、90400
- Hopital Nord Franche-Comté
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢に関係なく、医師が膝OAと診断し、過去3年以内にSVによる治療を受けた成人の外来患者全員(男女問わず)
除外基準:
- 過去3年間にSVによる治療を受けていない患者。
- 変形性膝関節症以外の適応症でVSによる治療を受けている患者。
- 評価を確実に実施できなかった患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実際の状況下で、SV の効果の持続期間に影響を与える要因を調査する
時間枠:包含時
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患者が治療に満足した期間(週単位)
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包含時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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満足度の持続期間について予測因子の研究を実施
時間枠:包含時
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満足度の持続期間について予測因子の研究を実施
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包含時
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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