무릎 관절증에서 점액 보충의 효과 기간을 예측하는 요인 (PRESAGE)
무릎 골관절염은 유병률이 40~75세 프랑스 인구의 7.6%, 즉 약 2백만 명으로 추산되는 흔한 질환입니다. VS(Viscosupplementation)는 많은 학계에서 권장하는 무릎 골관절염의 증상 치료입니다. 히알루론산(HA)의 관절내 주사(IA)로 구성되어 내인성 HA 결핍으로 손상된 정상적인 관절 항상성을 회복하여 무릎 통증을 감소시킵니다.
HA의 IA 투여는 2가지 프로토콜을 사용하여 수행할 수 있습니다: 매주 반복 주사(3회, 때로는 5회 주사) 및 단일 주사. 현재까지 두 프로토콜을 선호하는 주장은 없습니다. 사용된 공식에 관계없이 HA의 안전성은 우수합니다(이상반응 대 식염수 = 1.01, 95% CI 0.96-1.07, P = 0.6). 점액 보충의 적응증은 진통제 또는 비스테로이드성 항염증제(NSAID)의 실패 및/또는 내약성 후 경증에서 중등도의 무릎 골관절염의 증상 치료입니다. 이 적응증에서, HA 주사 후 반응자 비율은 6개월에 70% 내지 75% 정도이고 12개월에 약 50%이다. 그러나 SV의 유효성 지속 기간에 대한 예측 변수는 아직 알려지지 않았습니다. 본 연구의 목적은 실제 상황에서 SV의 유효성 지속시간에 영향을 미치는 요인을 연구하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Trévenans, 프랑스, 90400
- Hopital Nord Franche-Comté
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령에 관계없이 남녀 모두 의사가 인정한 무릎 OA 진단이 있고 지난 3년 이내에 SV 치료를 받은 모든 성인 외래 환자
제외 기준:
- 지난 3년 동안 SV 치료를 받지 않은 환자.
- 무릎 골관절염 이외의 적응증으로 VS로 치료받은 환자.
- 평가를 안정적으로 수행할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실제 상황에서 SV의 유효성 지속 시간에 영향을 미치는 요인을 조사합니다.
기간: 포함 시
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환자가 치료에 만족한 기간(주)
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2차 결과 측정
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예측 요인에 대한 연구는 만족 기간에 대해 수행됩니다.
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예측 요인에 대한 연구는 만족 기간에 대해 수행됩니다.
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포함 시
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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