- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04988698
Faktorer som förutsäger varaktigheten av effektiviteten av viskosupplementering vid knäartos (PRESAGE)
Knäartros är ett vanligt tillstånd vars prevalens uppskattas till 7,6 % av den franska befolkningen i åldrarna 40 till 75, eller cirka 2 miljoner individer. Viskosupplementation (VS) är en symtomatisk behandling av knäartros som rekommenderas av ett stort antal lärda samhällen. Den består av intraartikulär injektion (IA) av hyaluronsyra (HA), för att minska knäsmärta genom att återställa normal ledhomeostas som försämrats av endogen HA-brist.
IA-administrationen av HA kan utföras med två protokoll: upprepade injektioner varje vecka (3, ibland 5 injektioner) och enstaka injektioner. Hittills och det finns inget argument för att gynna något av protokollen. Oavsett vilken formel som används är säkerheten för HA utmärkt (RR för biverkningar kontra saltlösning = 1,01, 95 % CI 0,96-1,07, P = 0,6). Indikationen för viskosupplementering är symtomatisk behandling av mild till måttlig knäartros efter svikt och/eller intolerans av analgetika eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID). I denna indikation är svarsfrekvensen efter HA-injektion i storleksordningen 70 % till 75 % efter 6 månader och ungefär 50 % efter 12 månader. Emellertid är prediktorerna för varaktigheten av effektiviteten av SV fortfarande okända. Syftet med studien är att undersöka de faktorer som påverkar varaktigheten av effektiviteten av SV, under verkliga förhållanden.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Trévenans, Frankrike, 90400
- Hôpital Nord Franche-Comté
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla vuxna öppenvårdspatienter, av båda könen, oavsett ålder, med läkaraccepterad diagnos av knä-OA och som har behandlats med SV inom de senaste 3 åren
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte har behandlats med SV under de senaste 3 åren.
- Patienter som har behandlats med VS för annan indikation än artros i knäet.
- Patienter hos vilka bedömningen inte kunde utföras tillförlitligt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Undersök faktorerna som påverkar varaktigheten av effektiviteten av SV, under verkliga förhållanden
Tidsram: Vid inkludering
|
Varaktighet (i veckor) under vilken patienten var nöjd med behandlingen
|
Vid inkludering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Forskning för prediktiva faktorer kommer att utföras på varaktigheten av tillfredsställelse
Tidsram: Vid inkludering
|
Forskning för prediktiva faktorer kommer att utföras på varaktigheten av tillfredsställelse
|
Vid inkludering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-A00773-38
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Knäartros
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalRekryteringJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Universidad Nacional de CórdobaAvslutadJumper's Knee | Patellar tendinitArgentina
-
University of VirginiaAvslutadArtros | Tibial Femoral Knee ArtrosFörenta staterna
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, inte rekryterandeJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Bispebjerg HospitalRekryteringTendinopati | Jumper's KneeDanmark
Kliniska prövningar på inget ingripande
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Avslutad
-
Hopital FochAvslutad
-
University of California, DavisAvslutadMelanom | Basalcellscancer | SkivepitelcancerFörenta staterna
-
AstraZenecaAvslutadBröstcancer | Onkologi | EpidemiologiAlgeriet
-
Perflow MedicalAvslutadIntrakraniell aneurysmSpanien, Israel, Bulgarien, Tyskland, Polen
-
University of UtahNational Aeronautics and Space Administration (NASA)AvslutadApné under procedurell sedering
-
Emory UniversityIndragen
-
Mayo ClinicAmerican Orthotic and Prosthetic AssociationAvslutadAmputation av nedre extremiteter ovanför knäet (skada)Förenta staterna
-
Andres Duque DuqueZimmer BiometOkänd
-
Walter C HembreeSmith & Nephew, Inc.Rekrytering