Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Faktorer som förutsäger varaktigheten av effektiviteten av viskosupplementering vid knäartos (PRESAGE)

20 juni 2023 uppdaterad av: Hopital Nord Franche-Comte

Knäartros är ett vanligt tillstånd vars prevalens uppskattas till 7,6 % av den franska befolkningen i åldrarna 40 till 75, eller cirka 2 miljoner individer. Viskosupplementation (VS) är en symtomatisk behandling av knäartros som rekommenderas av ett stort antal lärda samhällen. Den består av intraartikulär injektion (IA) av hyaluronsyra (HA), för att minska knäsmärta genom att återställa normal ledhomeostas som försämrats av endogen HA-brist.

IA-administrationen av HA kan utföras med två protokoll: upprepade injektioner varje vecka (3, ibland 5 injektioner) och enstaka injektioner. Hittills och det finns inget argument för att gynna något av protokollen. Oavsett vilken formel som används är säkerheten för HA utmärkt (RR för biverkningar kontra saltlösning = 1,01, 95 % CI 0,96-1,07, P = 0,6). Indikationen för viskosupplementering är symtomatisk behandling av mild till måttlig knäartros efter svikt och/eller intolerans av analgetika eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID). I denna indikation är svarsfrekvensen efter HA-injektion i storleksordningen 70 % till 75 % efter 6 månader och ungefär 50 % efter 12 månader. Emellertid är prediktorerna för varaktigheten av effektiviteten av SV fortfarande okända. Syftet med studien är att undersöka de faktorer som påverkar varaktigheten av effektiviteten av SV, under verkliga förhållanden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

103

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Trévenans, Frankrike, 90400
        • Hôpital Nord Franche-Comté

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ett frågeformulär administreras av utredaren under den medicinska konsultationen. Ingen handling utförs utanför patientvården.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla vuxna öppenvårdspatienter, av båda könen, oavsett ålder, med läkaraccepterad diagnos av knä-OA och som har behandlats med SV inom de senaste 3 åren

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte har behandlats med SV under de senaste 3 åren.
  • Patienter som har behandlats med VS för annan indikation än artros i knäet.
  • Patienter hos vilka bedömningen inte kunde utföras tillförlitligt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Undersök faktorerna som påverkar varaktigheten av effektiviteten av SV, under verkliga förhållanden
Tidsram: Vid inkludering
Varaktighet (i veckor) under vilken patienten var nöjd med behandlingen
Vid inkludering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Forskning för prediktiva faktorer kommer att utföras på varaktigheten av tillfredsställelse
Tidsram: Vid inkludering
Forskning för prediktiva faktorer kommer att utföras på varaktigheten av tillfredsställelse
Vid inkludering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

27 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

27 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2021

Första postat (Faktisk)

3 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-A00773-38

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäartros

Kliniska prövningar på inget ingripande

3
Prenumerera