Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faktorer, der forudsiger varigheden af ​​effektiviteten af ​​viskosupplementering i knæarthosis (PRESAGE)

20. juni 2023 opdateret af: Hopital Nord Franche-Comte

Knæartrose er en hyppig tilstand, hvis udbredelse anslås til 7,6 % af den franske befolkning i alderen 40 til 75 år, eller cirka 2 millioner individer. Viskosupplementation (VS) er en symptomatisk behandling af knæartrose anbefalet af et stort antal lærde samfund. Den består af den intraartikulære injektion (IA) af hyaluronsyre (HA), for at reducere knæsmerter ved at genoprette normal fælles homeostase svækket af endogen HA-mangel.

IA-administrationen af ​​HA kan udføres ved hjælp af 2 protokoller: gentagne ugentlige injektioner (3, nogle gange 5 injektioner) og enkeltinjektioner. Til dato og der er intet argument for at favorisere nogen af ​​protokollerne. Uanset hvilken formel der anvendes, er sikkerheden af ​​HA fremragende (RR for bivirkning versus saltvand = 1,01, 95 % CI 0,96-1,07, P = 0,6). Indikationen for viskosupplementering er symptomatisk behandling af mild til moderat knæartrose efter svigt og/eller intolerance over for analgetika eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID). I denne indikation er responsraten efter HA-injektion i størrelsesordenen 70 % til 75 % efter 6 måneder og ca. 50 % efter 12 måneder. Imidlertid er prædiktorerne for varigheden af ​​effektiviteten af ​​SV stadig ukendte. Formålet med undersøgelsen er at forske i de faktorer, der påvirker varigheden af ​​effektiviteten af ​​SV under virkelige forhold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

103

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Trévenans, Frankrig, 90400
        • Hôpital Nord Franche-Comté

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Et spørgeskema administreres af investigator under lægekonsultationen. Ingen handling udføres uden for patientbehandlingen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne ambulante patienter, af begge køn, uanset alder, med en lægeaccepteret diagnose af knæ-OA og som er blevet behandlet med SV inden for de seneste 3 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke har været behandlet med SV inden for de seneste 3 år.
  • Patienter, der er behandlet med VS for en anden indikation end slidgigt i knæet.
  • Patienter, hvor vurderingen ikke kunne udføres pålideligt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøg de faktorer, der påvirker varigheden af ​​effektiviteten af ​​SV under virkelige forhold
Tidsramme: Ved inklusion
Varighed (i uger), hvor patienten var tilfreds med behandlingen
Ved inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskning for prædiktive faktorer vil blive udført på varigheden af ​​tilfredshed
Tidsramme: Ved inklusion
Forskning for prædiktive faktorer vil blive udført på varigheden af ​​tilfredshed
Ved inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hopital Nord Franche-Comte

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

27. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

3. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-A00773-38

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med ingen indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner