Tekijät, jotka ennustavat viskoosuplementaation tehokkuuden kestoa polviartoosissa (PRESAGE)
Polven nivelrikko on yleinen sairaus, jonka esiintyvyyden arvioidaan olevan 7,6 prosenttia 40–75-vuotiaista Ranskan väestöstä tai noin 2 miljoonaa ihmistä. Viskosuplementaatio (VS) on polven nivelrikon oireenmukainen hoito, jota useat oppineet yhteisöt suosittelevat. Se koostuu hyaluronihapon (HA) nivelensisäisestä injektiosta (IA), joka vähentää polvikipua palauttamalla endogeenisen HA:n puutteen heikentämän normaalin nivelen homeostaasin.
HA:n IA-anto voidaan suorittaa käyttämällä kahta protokollaa: toistuvat viikoittaiset injektiot (3, joskus 5 injektiota) ja yksittäiset injektiot. Toistaiseksi ei ole olemassa mitään perusteita kummankaan protokollan puolesta. Riippumatta käytetystä kaavasta, HA:n turvallisuus on erinomainen (haittavaikutusten RR vs. suolaliuos = 1,01, 95 % CI 0,96-1,07, P = 0,6). Viskolisäyksen käyttöaihe on lievän tai keskivaikean polven nivelrikon oireenmukainen hoito kipulääkkeiden tai ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) epäonnistumisen ja/tai intoleranssin jälkeen. Tässä indikaatiossa HA-injektion jälkeen vasteprosentti on luokkaa 70-75 % 6 kuukauden kohdalla ja noin 50 % 12 kuukauden kohdalla. SV:n tehokkuuden keston ennustajia ei kuitenkaan vielä tunneta. Tutkimuksen tavoitteena on tutkia SV:n tehokkuuden kestoon vaikuttavia tekijöitä tosielämän olosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Trévenans, Ranska, 90400
- Hopital Nord Franche-Comté
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuiset avopotilaat, molemmista sukupuolista, iästä riippumatta, joilla on lääkärin hyväksymä polven OA-diagnoosi ja joita on hoidettu SV:lla viimeisten 3 vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joita ei ole hoidettu SV:llä viimeisten 3 vuoden aikana.
- Potilaat, joita on hoidettu VS:llä muun käyttöaiheen kuin polven nivelrikon vuoksi.
- Potilaat, joille arviointia ei voitu suorittaa luotettavasti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitä SV:n tehokkuuden kestoon vaikuttavia tekijöitä tosielämän olosuhteissa
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Kesto (viikkoina), jonka aikana potilas oli tyytyväinen hoitoon
|
Sisällön yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyyden kestoa tutkitaan ennakoivia tekijöitä
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Tyytyväisyyden kestoa tutkitaan ennakoivia tekijöitä
|
Sisällön yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-A00773-38
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .