羊膜絨毛膜と口洞通信
2021年7月26日 更新者：Hams Hamed Abdelrahman
口腔前庭交通修復における羊膜絨毛膜の評価
口腔前方交通は比較的一般的ですが、上顎洞と密接な関係があるため、上顎後歯の抜歯後の重篤な合併症です。
局所皮弁および遊離皮弁、組織拡張、同種異系組織、および生体材料を含む、口腔肛門連絡の修復のためのいくつかの外科的技術が存在する。
本研究は、口洞伝達の修復における BioXclude 羊膜絨毛膜の使用を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、上顎後歯を抜歯した後に口腔前方交通を有する患者 10 名を対象に実施されます。
口洞のコミュニケーションは、BioXclude 羊膜絨毛膜を使用することによって修復されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hala A El awamy, BDS
- 電話番号：002 01028498333
- メール：halaebeid07@gmail.com
研究場所
-
-
-
Alexandria、エジプト
- 募集
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
コンタクト：
- Hala A El awamy, BDS
- 電話番号：01028498333
-
主任研究者：
- Hala A El awamy, BDS
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者には関連する全身疾患がないことが必要です。
- 最近口洞コミュニケーション（O.A.C）（24:72）時間の患者。
- 良好な口腔衛生
除外基準:
- 免疫力が低下した状態。
- 以前の副鼻腔炎。
- 副鼻腔手術の既往。
- 前庭内異物の存在とコールドウェルラック処置の必要性。
- 副鼻腔内病変の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：BioXclude 羊膜絨毛膜
|
OAC は、Bioxclude ACM 羊膜絨毛膜によって閉じられます。この膜は抽出窩の上に適用され、頬側の前進フラップでサポートされます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手術の成功
時間枠：1ヶ月
|
手術後 1 か月経過しても鼻のかみ方に陰性があり、感染、裂開、その他の治癒合併症がない場合、手術は成功したとみなされます。
|
1ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みのレベル
時間枠：12時間
|
患者による手術後 12 時間の痛みの測定。100 単位のビジュアル アナログ スケール (VAS) を 3 点スケールで使用し、0 ～ 34 を軽度の痛み、35 ～ 64 を中等度の痛み、65 ～ 100 を重度の痛みとして評価します。
|
12時間
|
|
骨形成の変化
時間枠：3、6ヶ月目
|
コンピューター断層撮影による交通部位の骨形成の評価は、術後 3 か月と 6 か月後に測定されます。
|
3、6ヶ月目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月1日
一次修了 (予想される)
2021年12月30日
研究の完了 (予想される)
2021年12月30日
試験登録日
最初に提出
2021年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月26日
最初の投稿 (実際)
2021年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月26日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。