Amnios Corion Membrana y Comunicación Oroantral
26 de julio de 2021 actualizado por: Hams Hamed Abdelrahman
Evaluación de la Membrana Amnios Corion en la Reparación de la Comunicación Oro Antral
Una comunicación oroantral es una complicación relativamente común pero grave después de la extracción de dientes maxilares posteriores debido a su estrecha relación con el seno maxilar.
Existen varias técnicas quirúrgicas para la reparación de la comunicación oroantral, incluidos colgajos locales y libres, expansión tisular, tejido alogénico y biomateriales.
El presente estudio tiene como objetivo evaluar el uso de la membrana corion amniótica BioXclude en la reparación de la comunicación oroantral.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se realizará en diez pacientes que tienen comunicación oroantral después de la extracción de los dientes maxilares posteriores.
La comunicación oroantral se reparará mediante el uso de la membrana de corion amnios BioXclude.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hala A El awamy, BDS
- Número de teléfono: 002 01028498333
- Correo electrónico: halaebeid07@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Alexandria, Egipto
- Reclutamiento
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
Contacto:
- Hala A El awamy, BDS
- Número de teléfono: 01028498333
-
Investigador principal:
- Hala A El awamy, BDS
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben estar libres de cualquier enfermedad sistémica relevante.
- Pacientes con comunicación oroantral reciente (O.A.C) (24:72) horas.
- Buena higiene bucal
Criterio de exclusión:
- Un estado inmunocomprometido.
- Enfermedad sinusal previa.
- Historia de la cirugía de los senos paranasales.
- Presencia de cuerpos extraños intraantrales y necesidad de procedimiento frío well-luc.
- Presencia de patología intrasinusal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: BioXclude amnios corion membrana
|
El OAC se cerrará con la membrana de corion Bioxclude ACM Amnion que se aplica sobre el alveolo de extracción y luego se sujeta con un colgajo bucal avanzado.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
éxito de la cirugía
Periodo de tiempo: 1 mes
|
La cirugía se considerará exitosa en caso de sonarse la nariz negativamente 1 mes después de la operación, ausencia de infección, ausencia de dehiscencia u otra complicación de cicatrización.
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de dolor
Periodo de tiempo: 12 horas
|
Medida del dolor postoperatorio por pacientes que califican 12 h después de la cirugía utilizando una escala analógica visual (VAS) de 100 unidades en una escala de tres puntos con: 0-34 como dolor leve, 35-64 como dolor moderado y 65-100 como dolor severo
|
12 horas
|
|
Cambio en la formación ósea
Periodo de tiempo: a los 3, 6 meses
|
La evaluación de la formación ósea en el sitio de comunicación mediante tomografía computarizada se medirá a los 3 meses y 6 meses después de la operación.
|
a los 3, 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
30 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
4 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- amnion chorion-2019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .