羊膜绒毛膜和口腔上颌通讯
2021年7月26日 更新者：Hams Hamed Abdelrahman
羊膜绒毛膜在口腔窦交通修复中的评价
由于上颌后牙与上颌窦关系密切，口腔上颌窦交通是拔除上颌后牙后相对常见但严重的并发症。
有几种手术技术可用于修复口腔交通，包括局部和游离皮瓣、组织扩张、同种异体组织和生物材料。
本研究旨在评估 BioXclude 羊膜绒毛膜在修复口腔上颌窦通讯中的用途。
研究概览
详细说明
这项研究将在 10 名拔除上颌后牙后有口腔交通的患者中进行。
将使用 BioXclude 羊膜绒毛膜修复口腔上颌窦通讯。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hala A El awamy, BDS
- 电话号码：002 01028498333
- 邮箱：halaebeid07@gmail.com
学习地点
-
-
-
Alexandria、埃及
- 招聘中
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
接触：
- Hala A El awamy, BDS
- 电话号码：01028498333
-
首席研究员：
- Hala A El awamy, BDS
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者应无任何相关的全身性疾病。
- 最近有口腔交流 (O.A.C) (24:72) 小时的患者。
- 良好的口腔卫生
排除标准：
- 免疫受损状态。
- 以前的鼻窦疾病。
- 鼻窦手术史。
- 存在窦内异物，需要冷 well-luc 手术。
- 存在窦内病变
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：BioXclude 羊膜绒毛膜
|
OAC 将由 Bioxclude ACM 羊膜绒毛膜封闭，该膜应用于拔牙窝，然后用颊侧高级皮瓣支撑。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术成功
大体时间：1个月
|
如果术后 1 个月鼻涕阴性，没有感染，没有裂开或其他愈合并发症，则认为手术成功
|
1个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛程度
大体时间：12小时
|
术后疼痛测量患者在手术后 12 小时使用视觉模拟量表 (VAS) 在三点量表上使用 100 单位：0-34 为轻度疼痛，35-64 为中度疼痛，65-100 为重度疼痛
|
12小时
|
|
骨骼形成的变化
大体时间：在第3、6个月
|
将在术后 3 个月和 6 个月通过计算机断层扫描评估通信部位的骨形成
|
在第3、6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月30日
研究完成 (预期的)
2021年12月30日
研究注册日期
首次提交
2021年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月26日
首次发布 (实际的)
2021年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月26日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.