Błona owodniowo-kosmówkowa i komunikacja ustno-antralna
26 lipca 2021 zaktualizowane przez: Hams Hamed Abdelrahman
Ocena błony owodniowej kosmówki w naprawie komunikacji oro antralnej
Komunikacja ustno-antralna jest stosunkowo częstym, ale poważnym powikłaniem po ekstrakcji tylnych zębów szczęki ze względu na ich bliski związek z zatoką szczękową.
Istnieje kilka technik chirurgicznych do naprawy komunikacji ustno-antralnej, w tym lokalne i wolne płaty, ekspansja tkanki, tkanka allogeniczna i biomateriały.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę zastosowania błony kosmówki owodniowej BioXclude w naprawie komunikacji ustno-antralnej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone na dziesięciu pacjentach, u których po ekstrakcji tylnych zębów szczęki występuje komunikacja ustno-antralna.
Komunikacja ustno-antralna zostanie naprawiona za pomocą błony kosmówki owodniowej BioXclude.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hala A El awamy, BDS
- Numer telefonu: 002 01028498333
- E-mail: halaebeid07@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Rekrutacyjny
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Hala A El awamy, BDS
- Numer telefonu: 01028498333
-
Główny śledczy:
- Hala A El awamy, BDS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci powinni być wolni od wszelkich istotnych chorób ogólnoustrojowych.
- Pacjenci z niedawną komunikacją oroantralną (O.A.C) (24:72) godz.
- Dobra higiena jamy ustnej
Kryteria wyłączenia:
- Stan obniżonej odporności.
- Przebyta choroba zatok.
- Historia chirurgii zatok.
- Obecność ciał obcych w jamie brzusznej i konieczność zabiegu zimnej studzienki.
- Obecność patologii wewnątrzzatokowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: BioXclude błona kosmówki owodni
|
OAC zostanie zamknięty przez błonę kosmówkową Bioxclude ACM Amnion, którą nakłada się na zębodół poekstrakcyjny, a następnie podpiera płatkiem policzkowym wysuniętym do przodu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
powodzenie operacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Operacja zostanie uznana za udaną w przypadku negatywnego wydmuchania nosa 1 miesiąc po operacji, braku infekcji, braku rozejścia się lub innych powikłań gojenia
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom bólu
Ramy czasowe: 12 godzin
|
Pomiar bólu pooperacyjnego przez pacjentów oceniających 12 godzin po operacji za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) 100 jednostek w trzystopniowej skali, gdzie: 0-34 jako ból łagodny, 35-64 jako ból umiarkowany i 65-100 jako ból silny
|
12 godzin
|
|
Zmiana w tworzeniu kości
Ramy czasowe: w 3, 6 miesiącu
|
Ocena tworzenia kości w miejscu połączenia za pomocą tomografii komputerowej zostanie zmierzona po 3 miesiącach i 6 miesiącach po operacji
|
w 3, 6 miesiącu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- amnion chorion-2019
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .