Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Amnion Chorion-membran og oroantral kommunikasjon

26. juli 2021 oppdatert av: Hams Hamed Abdelrahman

Evaluering av Amnion Chorion-membran i reparasjonen av Oro Antral Communication

En oroantral kommunikasjon er en relativt vanlig, men alvorlig komplikasjon etter ekstraksjon av bakre maksillære tenner på grunn av deres nære slektskap med sinus maxillaris.

Det finnes flere kirurgiske teknikker for reparasjon av oroantral kommunikasjon, inkludert lokale og frie klaffer, vevsekspansjon, allogent vev og biomaterialer.

Denne studien tar sikte på å evaluere bruken av BioXclude amnion chorion membran i reparasjon av oroantral kommunikasjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien skal utføres på ti pasienter som har oroantral kommunikasjon etter ekstraksjon av bakre maxillære tenner. Den oroantrale kommunikasjonen vil bli reparert ved å bruke BioXclude amnion chorion membran.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Rekruttering
        • Alexandria Faculty of Dentistry
        • Ta kontakt med:
          • Hala A El awamy, BDS
          • Telefonnummer: 01028498333
        • Hovedetterforsker:
          • Hala A El awamy, BDS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter bør være fri for alle relevante systemiske sykdommer.
  • Pasienter med nylig oroantral kommunikasjon (O.A.C) (24:72) timer.
  • God munnhygiene

Ekskluderingskriterier:

  • En immunkompromittert tilstand.
  • Tidligere bihulesykdom.
  • Historie om sinuskirurgi.
  • Tilstedeværelse av intra-antrale fremmedlegemer og behov for kald brønn-luc prosedyre.
  • Tilstedeværelse av intra-sinus patologi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: BioXclude amnion chorion membran
Fremgangsmåte: BioXclude amnion chorion membran
OAC vil bli lukket av Bioxclude ACM Amnion chorion-membranen som påføres over ekstraksjonssokkelen og deretter støttes med en bukkal avansert klaff.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
suksess med operasjonen
Tidsramme: 1 måned
Kirurgi vil bli ansett som vellykket ved negativ neseblåsing 1 måned postoperativt, fravær av infeksjon, fravær av dehiscens eller annen helbredende komplikasjon
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertenivå
Tidsramme: 12 timer
Postoperativ smertemåling av pasienter som vurderer 12 timer etter operasjonen ved bruk av visuell analog skala (VAS) på 100 enheter på trepunktsskala med: 0-34 som mild smerte, 35 - 64 som moderat smerte og 65 - 100 som alvorlig smerte
12 timer
Endring i beindannelse
Tidsramme: i 3., 6. måned
Evaluering av beindannelse på kommunikasjonsstedet ved datatomografi vil bli målt 3 måneder og 6 måneder etter operasjonen
i 3., 6. måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • amnion chorion-2019

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere