Amnion Chorion-membran och oroantral kommunikation
26 juli 2021 uppdaterad av: Hams Hamed Abdelrahman
Utvärdering av amnionchorionmembran vid reparation av Oro antral kommunikation
En oroantral kommunikation är en relativt vanlig men allvarlig komplikation efter extraktion av bakre överkäkständer på grund av deras nära släktskap med sinus maxillaris.
Det finns flera kirurgiska tekniker för reparation av oroantral kommunikation, inklusive lokala och fria flikar, vävnadsexpansion, allogen vävnad och biomaterial.
Föreliggande studie syftar till att utvärdera användningen av BioXclude amnionchorionmembranet vid reparation av oroantral kommunikation.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att utföras på tio patienter som har oroantral kommunikation efter extraktion av bakre käktänder.
Den oroantrala kommunikationen kommer att repareras med hjälp av BioXclude amnionchorionmembranet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Hala A El awamy, BDS
- Telefonnummer: 002 01028498333
- E-post: halaebeid07@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Rekrytering
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Hala A El awamy, BDS
- Telefonnummer: 01028498333
-
Huvudutredare:
- Hala A El awamy, BDS
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter bör vara fria från alla relevanta systemiska sjukdomar.
- Patienter med nyligen oroantral kommunikation (O.A.C) (24:72) timmar.
- Bra munhygien
Exklusions kriterier:
- Ett nedsatt immunförsvar.
- Tidigare sinussjukdom.
- Historia av sinuskirurgi.
- Förekomst av intra-anttrala främmande kroppar och behov av kall brunn-luc procedur.
- Förekomst av intra-sinus patologi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: BioXclude amnion chorion membran
|
OAC kommer att stängas av Bioxclude ACM Amnion chorion-membranet som appliceras över extraktionsuttaget och sedan stöds med en buckal avancerad flik.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
operationens framgång
Tidsram: 1 månad
|
Kirurgi kommer att anses vara framgångsrik vid negativ näsblåsning 1 månad postoperativt, frånvaro av infektion, frånvaro av dehiscens eller annan läkningskomplikation
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtnivå
Tidsram: 12 timmar
|
Postoperativ smärtmätning av patienter som betygsätter 12 timmar efter operationen med visuell analog skala (VAS) på 100 enheter på tregradig skala med: 0-34 som mild smärta, 35 - 64 som måttlig smärta och 65 - 100 som svår smärta
|
12 timmar
|
|
Förändring i benbildning
Tidsram: vid 3:e, 6:e månaderna
|
Utvärdering av benbildning på kommunikationsstället med datortomografi kommer att mätas 3 månader och 6 månader efter operationen
|
vid 3:e, 6:e månaderna
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
30 december 2021
Avslutad studie (Förväntat)
30 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2021
Första postat (Faktisk)
4 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- amnion chorion-2019
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .