- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04990011
Amnion Chorion -kalvo ja Oroantral Communication
Amnion Chorion -kalvon arviointi Oro Antral -viestinnän korjauksessa
Orontraalinen kommunikaatio on suhteellisen yleinen, mutta vakava komplikaatio takaleuan hampaiden poiston jälkeen, koska ne liittyvät läheiseen poskionteloon.
Orontraalisen kommunikaation korjaamiseen on olemassa useita kirurgisia tekniikoita, mukaan lukien paikalliset ja vapaat läpät, kudosten laajennus, allogeeninen kudos ja biomateriaalit.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida BioXclude amnion chorion -kalvon käyttöä oroantraalisen kommunikaation korjaamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hala A El awamy, BDS
- Puhelinnumero: 002 01028498333
- Sähköposti: halaebeid07@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Rekrytointi
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
Ottaa yhteyttä:
- Hala A El awamy, BDS
- Puhelinnumero: 01028498333
-
Päätutkija:
- Hala A El awamy, BDS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla ei pitäisi olla asiaankuuluvia systeemisiä sairauksia.
- Potilaat, joilla on äskettäin ollut oroantral-viestintä (O.A.C) (24:72) .
- Hyvä suuhygienia
Poissulkemiskriteerit:
- Immuunipuutteinen tila.
- Aiempi sinus-sairaus.
- Poskionteloiden leikkauksen historia.
- Antraalisten vieraiden esineiden läsnäolo ja kylmän hyvinvoinnin tarve.
- Poskiontelon sisäisen patologian esiintyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BioXclude amnion chorion -kalvo
|
OAC sulkeutuu Bioxclude ACM Amnion -koorionkalvolla, joka asetetaan poistoliittimen päälle ja tuetaan bukkaalisella edistyneellä läpällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen onnistuminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Leikkaus katsotaan onnistuneeksi, jos nenä puhaltaa negatiivisesti 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta, infektiota, irtoamista tai muita paranevia komplikaatioita ei ole
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun taso
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Leikkauksen jälkeinen kipu mitataan potilailla, jotka arvioivat 12 tuntia leikkauksen jälkeen käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) 100 yksikköä kolmipisteasteikolla: 0-34 lievänä kipuna, 35-64 kohtalaisena kipuna ja 65-100 voimakkaana kipuna
|
12 tuntia
|
|
Muutos luun muodostumisessa
Aikaikkuna: 3., 6. kuukaudessa
|
Luun muodostumisen arviointi viestintäkohdassa tietokonetomografialla mitataan 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
3., 6. kuukaudessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- amnion chorion-2019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .