Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Amnion Chorionová membrána a oroantrální komunikace

26. července 2021 aktualizováno: Hams Hamed Abdelrahman

Hodnocení amnion chorionové membrány při opravě komunikace Oro Antral

Oroantrální komunikace je poměrně častou, avšak závažnou komplikací po extrakci zadních maxilárních zubů kvůli jejich těsnému vztahu k maxilárnímu sinu.

Existuje několik chirurgických technik pro opravu oroantrální komunikace, včetně lokálních a volných chlopní, expanze tkáně, alogenní tkáně a biomateriálů.

Tato studie si klade za cíl zhodnotit použití amniové chorionové membrány BioXclude při opravě oroantrální komunikace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude provedena na deseti pacientech, kteří mají oroantrální komunikaci po extrakci zadních maxilárních zubů. Oroantrální komunikace bude opravena pomocí BioXclude amnion chorionové membrány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Nábor
        • Alexandria Faculty of Dentistry
        • Kontakt:
          • Hala A El awamy, BDS
          • Telefonní číslo: 01028498333
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hala A El awamy, BDS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti by měli být bez jakýchkoli relevantních systémových onemocnění.
  • Pacienti s nedávnou oroantrální komunikací (O.A.C) (24:72) hodin .
  • Dobrá ústní hygiena

Kritéria vyloučení:

  • Stav oslabené imunity.
  • Předchozí onemocnění dutin.
  • Historie operace dutin.
  • Přítomnost intraantrálních cizích těles a potřeba procedury cold well-luc.
  • Přítomnost intra-sinusové patologie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: BioXclude amnion chorionová membrána
Postup: BioXclude amnion chorionová membrána
OAC bude uzavřen chorionovou membránou Bioxclude ACM Amnion, která je aplikována přes extrakční hrdlo a poté podepřena bukální pokročilou chlopní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úspěch operace
Časové okno: 1 měsíc
Operace bude považována za úspěšnou v případě negativního smrkání 1 měsíc po operaci, nepřítomnosti infekce, nepřítomnosti dehiscence nebo jiné hojivé komplikace
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň bolesti
Časové okno: 12 hodin
Měření pooperační bolesti pacienty hodnotící 12 hodin po operaci pomocí vizuální analogové škály (VAS) 100 jednotek na tříbodové škále s: 0-34 jako mírná bolest, 35-64 jako střední bolest a 65-100 jako silná bolest
12 hodin
Změna tvorby kostí
Časové okno: ve 3., 6. měsíci
Hodnocení tvorby kosti v místě komunikace pomocí počítačové tomografie bude měřeno 3 měsíce a 6 měsíců po operaci
ve 3., 6. měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hams Hamed Abdelrahman

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • amnion chorion-2019

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na BioXclude amnion chorionová membrána

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit