Membrane du chorion amniotique et communication oroantrale
26 juillet 2021 mis à jour par: Hams Hamed Abdelrahman
Évaluation de la membrane du chorion amniotique dans la réparation de la communication oro-antrale
Une communication oro-antrale est une complication relativement fréquente mais grave suite à l'extraction de dents maxillaires postérieures en raison de leur relation étroite avec le sinus maxillaire.
Plusieurs techniques chirurgicales existent pour la réparation de la communication oro-antrale, y compris les lambeaux locaux et libres, l'expansion tissulaire, le tissu allogénique et les biomatériaux.
La présente étude vise à évaluer l'utilisation de la membrane chorionique amniotique BioXclude dans la réparation de la communication oro-antrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera réalisée sur dix patients qui ont une communication oro-antrale après extraction des dents maxillaires postérieures.
La communication oro-antrale sera réparée en utilisant la membrane chorion amniotique BioXclude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hala A El awamy, BDS
- Numéro de téléphone: 002 01028498333
- E-mail: halaebeid07@gmail.com
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte
- Recrutement
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
Contact:
- Hala A El awamy, BDS
- Numéro de téléphone: 01028498333
-
Chercheur principal:
- Hala A El awamy, BDS
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients doivent être exempts de toute maladie systémique pertinente.
- Patients avec une communication oro-antrale récente (O.A.C) (24:72) heures .
- Bonne hygiène buccale
Critère d'exclusion:
- Un état immunodéprimé.
- Antécédents de sinusite.
- Histoire de la chirurgie des sinus.
- Présence de corps étrangers intra-antraux et nécessité d'une procédure de well-luc à froid.
- Présence de pathologie intra-sinusienne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Membrane chorion amniotique BioXclude
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L'OAC sera fermé par la membrane chorionique Bioxclude ACM Amnion qui est appliquée sur l'alvéole d'extraction puis soutenue par un lambeau avancé buccal.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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succès de la chirurgie
Délai: 1 mois
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La chirurgie sera considérée comme réussie en cas de mouchement de nez négatif 1 mois après l'opération, d'absence d'infection, d'absence de déhiscence ou d'autre complication de cicatrisation
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de douleur
Délai: 12 heures
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Mesure de la douleur post-opératoire par les patients évaluant 12 h après la chirurgie à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 unités sur une échelle à trois points avec : 0-34 comme douleur légère, 35 - 64 comme douleur modérée et 65 - 100 comme douleur intense
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12 heures
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Modification de la formation osseuse
Délai: au 3ème, 6ème mois
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L'évaluation de la formation osseuse au niveau du site de communication par tomodensitométrie sera mesurée à 3 mois et 6 mois après l'opération
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au 3ème, 6ème mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
30 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2021
Première publication (Réel)
4 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- amnion chorion-2019
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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