Membrana Âmnio Coriônica e Comunicação Oroantral
26 de julho de 2021 atualizado por: Hams Hamed Abdelrahman
Avaliação da Membrana Amnion Chorion na Reparação da Comunicação Oro Antral
Uma comunicação oroantral é uma complicação relativamente comum, porém grave, após a extração de dentes superiores posteriores devido à sua estreita relação com o seio maxilar.
Existem várias técnicas cirúrgicas para o reparo da comunicação oroantral, incluindo retalhos locais e livres, expansão tecidual, tecido alogênico e biomateriais.
O presente estudo tem como objetivo avaliar o uso da membrana coriônica do âmnio BioXclude no reparo da comunicação oroantral.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será realizado em dez pacientes que apresentam comunicação oroantral após a extração de dentes superiores posteriores.
A comunicação oroantral será reparada usando a membrana coriônica amniótica BioXclude.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hala A El awamy, BDS
- Número de telefone: 002 01028498333
- E-mail: halaebeid07@gmail.com
Locais de estudo
-
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-
Alexandria, Egito
- Recrutamento
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
Contato:
- Hala A El awamy, BDS
- Número de telefone: 01028498333
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Investigador principal:
- Hala A El awamy, BDS
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem estar livres de quaisquer doenças sistêmicas relevantes.
- Pacientes com comunicação oroantral recente (O.A.C) (24:72) horas .
- boa higiene oral
Critério de exclusão:
- Um estado imunocomprometido.
- Doença sinusal anterior.
- História da cirurgia sinusal.
- Presença de corpos estranhos intra-antrais e necessidade de procedimento de poço frio.
- Presença de patologia intra-sinusal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: BioXclude amnion córion membrana
|
O OAC será fechado pela membrana coriônica Bioxclude ACM Amnion, que é aplicada sobre o alvéolo de extração e então apoiada com um retalho avançado bucal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sucesso da cirurgia
Prazo: 1 mês
|
A cirurgia será considerada bem-sucedida em caso de assoar nasal negativo 1 mês após a cirurgia, ausência de infecção, ausência de deiscência ou outra complicação de cicatrização
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de dor
Prazo: 12 horas
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Medida da dor pós-operatória por pacientes classificados 12 h após a cirurgia usando escala visual analógica (VAS) de 100 unidades em escala de três pontos com: 0-34 como dor leve, 35 - 64 como dor moderada e 65 - 100 como dor intensa
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12 horas
|
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Mudança na formação óssea
Prazo: no 3º, 6º meses
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A avaliação da formação óssea no local da comunicação por tomografia computadorizada será medida aos 3 meses e 6 meses após a cirurgia
|
no 3º, 6º meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
4 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- amnion chorion-2019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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