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Amnion-Chorion-Membran und oroantrale Kommunikation

26. Juli 2021 aktualisiert von: Hams Hamed Abdelrahman

Bewertung der Amnion-Chorion-Membran bei der Reparatur der Oro-Antral-Kommunikation

Eine oroantrale Kommunikation ist eine relativ häufige, aber schwerwiegende Komplikation nach der Extraktion von hinteren Oberkieferzähnen, da diese eng mit der Kieferhöhle verbunden sind.

Für die Reparatur der oroantralen Kommunikation gibt es mehrere chirurgische Techniken, darunter lokale und freie Lappenplastiken, Gewebeexpansion, allogenes Gewebe und Biomaterialien.

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, den Einsatz der BioXclude-Amnion-Chorion-Membran bei der Reparatur der oroantralen Kommunikation zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird an zehn Patienten durchgeführt, die nach der Extraktion der hinteren Oberkieferzähne eine oroantrale Kommunikation haben. Die oroantrale Kommunikation wird mithilfe der BioXclude-Amnion-Chorion-Membran repariert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Alexandria Faculty of Dentistry
        • Kontakt:
          • Hala A El awamy, BDS
          • Telefonnummer: 01028498333
        • Hauptermittler:
          • Hala A El awamy, BDS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten sollten frei von relevanten systemischen Erkrankungen sein.
  • Patienten mit kürzlich erfolgter oroantraler Kommunikation (O.A.C) (24:72) Stunden.
  • Gute Mundhygiene

Ausschlusskriterien:

  • Ein immungeschwächter Zustand.
  • Vorherige Nebenhöhlenerkrankung.
  • Geschichte der Nasennebenhöhlenchirurgie.
  • Vorhandensein von intraantralen Fremdkörpern und Notwendigkeit eines Kalt-Well-Luc-Verfahrens.
  • Vorliegen einer intrasinuspathologischen Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: BioXclude Amnion-Chorionmembran
Verfahren: BioXclude Amnion-Chorionmembran
Der OAC wird durch die Bioxclude ACM Amnion-Chorionmembran verschlossen, die über der Extraktionsalveole angebracht und dann mit einem bukkalen vorgeschobenen Lappen gestützt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolg der Operation
Zeitfenster: 1 Monat
Die Operation gilt als erfolgreich, wenn das Nasenputzen einen Monat nach der Operation negativ ausfällt, keine Infektion vorliegt, keine Dehiszenz vorliegt oder andere Heilungskomplikationen vorliegen
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzniveau
Zeitfenster: 12 Stunden
Postoperative Schmerzmessung durch Patienten, die 12 Stunden nach der Operation anhand einer visuellen Analogskala (VAS) von 100 Einheiten auf einer Drei-Punkte-Skala bewertet werden, mit: 0–34 als leichter Schmerz, 35–64 als mäßiger Schmerz und 65–100 als starker Schmerz
12 Stunden
Veränderung der Knochenbildung
Zeitfenster: im 3., 6. Monat
Die Beurteilung der Knochenbildung an der Kommunikationsstelle mittels Computertomographie wird 3 Monate und 6 Monate nach der Operation gemessen
im 3., 6. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • amnion chorion-2019

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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