- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04990011
양막 Chorion 막 및 Oroantral 통신
2021년 7월 26일 업데이트: Hams Hamed Abdelrahman
Oro Antral Communication 수리에서 양막 융모막의 평가
구치부 교합은 상대적으로 흔하지만 상악동과의 밀접한 관계로 인해 상악 구치 발치 후 심각한 합병증이다.
국부 및 자유 플랩, 조직 확장, 동종 조직 및 생체 재료를 포함하여 구강 상악 통신의 복구를 위한 여러 외과 기술이 존재합니다.
본 연구의 목적은 구강 통신 복구에서 BioXclude 양막 융모막의 사용을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 상악 구치부 발치 후 상악 교합이 있는 10명의 환자를 대상으로 한다.
BioXclude 양막 융모막을 사용하여 oroantral communication을 복구합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hala A El awamy, BDS
- 전화번호: 002 01028498333
- 이메일: halaebeid07@gmail.com
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- 모병
- Alexandria Faculty of Dentistry
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연락하다:
- Hala A El awamy, BDS
- 전화번호: 01028498333
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수석 연구원:
- Hala A El awamy, BDS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 관련 전신 질환이 없어야 합니다.
- 최근 oroantral communication (O.A.C) (24:72) 시간을 가진 환자 .
- 좋은 구강 위생
제외 기준:
- 면역이 손상된 상태입니다.
- 이전 부비동 질환.
- 부비동 수술의 역사.
- 상악내 이물질의 존재와 냉정한 웰뤽 시술이 필요함.
- 부비동 내 병리학의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BioXclude 양막 융모막
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OAC는 Bioxclude ACM 양막 융모막에 의해 닫히며 발치 소켓 위에 적용된 다음 협측 고급 플랩으로 지지됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술의 성공
기간: 1 개월
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수술 후 1개월째 코풀림 음성, 감염, 열개 또는 기타 치유 합병증이 없는 경우 수술 성공으로 간주합니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 정도
기간: 12 시간
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수술 후 12시간이 경과한 환자가 3점 척도에서 100 단위의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 등급을 매긴 환자에 의한 수술 후 통증 측정: 0-34는 경증 통증, 35-64는 중등도 통증, 65-100은 중증 통증
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12 시간
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뼈 형성의 변화
기간: 3, 6개월에
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수술 후 3개월과 6개월에 컴퓨터 단층촬영으로 통신 부위의 골 형성 평가를 측정합니다.
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3, 6개월에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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