Мембрана амниона, хориона и ороантральная связь
26 июля 2021 г. обновлено: Hams Hamed Abdelrahman
Оценка мембраны хориона амниона при восстановлении орально-антрального сообщения
Ороантральное сообщение является относительно частым, но серьезным осложнением после удаления задних зубов верхней челюсти из-за их близкого расположения к верхнечелюстной пазухе.
Существует несколько хирургических методов восстановления ороантрального сообщения, включая местные и свободные лоскуты, расширение тканей, аллогенные ткани и биоматериалы.
Настоящее исследование направлено на оценку использования мембраны амнионного хориона BioXclude для восстановления ороантрального сообщения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет проведено на десяти пациентах, у которых после удаления задних зубов верхней челюсти сохраняется ороантральная коммуникация.
Ороантральное сообщение будет восстановлено с использованием амнио-хорионовой мембраны BioXclude.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hala A El awamy, BDS
- Номер телефона: 002 01028498333
- Электронная почта: halaebeid07@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Рекрутинг
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
Контакт:
- Hala A El awamy, BDS
- Номер телефона: 01028498333
-
Главный следователь:
- Hala A El awamy, BDS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты не должны иметь каких-либо соответствующих системных заболеваний.
- Пациенты с недавней ороантральной коммуникацией (O.A.C) (24:72) ч.
- Хорошая гигиена полости рта
Критерий исключения:
- Иммунодефицитное состояние.
- Предыдущее заболевание синуса.
- История синусовой хирургии.
- Наличие интраантральных инородных тел и необходимость проведения холодовой процедуры.
- Наличие внутрипазуховой патологии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мембрана хориона амниона BioXclude
|
OAC будет закрыт хорионовой мембраной Bioxclude ACM Amnion, которая накладывается на лунку для экстракции, а затем поддерживается буккальным выдвинутым лоскутом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
успех операции
Временное ограничение: 1 месяц
|
Операция будет считаться успешной в случае отрицательного сморкания через 1 месяц после операции, отсутствия инфекции, отсутствия расхождения или других осложнений заживления
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень боли
Временное ограничение: 12 часов
|
Оценка послеоперационной боли пациентами через 12 ч после операции по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) в 100 единиц по трехбалльной шкале, где: 0-34 балла - легкая боль, 35-64 балла - умеренная боль и 65-100 балла - сильная боль
|
12 часов
|
|
Изменение костеобразования
Временное ограничение: в 3, 6 месяцев
|
Оценка костеобразования в месте соединения с помощью компьютерной томографии будет проводиться через 3 и 6 месяцев после операции.
|
в 3, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- amnion chorion-2019
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .