Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Amnion Chorion-membran og oroantral kommunikation

26. juli 2021 opdateret af: Hams Hamed Abdelrahman

Evaluering af Amnion Chorion Membran i Reparation af Oro Antral Communication

En oroantral kommunikation er en relativt almindelig, men alvorlig komplikation efter udtrækning af bageste maksillære tænder på grund af deres tætte forhold til maxillær sinus.

Der findes adskillige kirurgiske teknikker til reparation af oroantral kommunikation, herunder lokale og frie flapper, vævsudvidelse, allogent væv og biomaterialer.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere brugen af ​​BioXclude amnion chorion membran til reparation af oroantral kommunikation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive udført på ti patienter, som har oroantral kommunikation efter ekstraktion af posteriore maksillære tænder. Den oroantrale kommunikation vil blive repareret ved at bruge BioXclude amnion chorion membran.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Rekruttering
        • Alexandria Faculty of Dentistry
        • Kontakt:
          • Hala A El awamy, BDS
          • Telefonnummer: 01028498333
        • Ledende efterforsker:
          • Hala A El awamy, BDS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter bør være fri for relevante systemiske sygdomme.
  • Patienter med nylig oroantral kommunikation (O.A.C) (24:72) timer.
  • God mundhygiejne

Ekskluderingskriterier:

  • En immunkompromitteret tilstand.
  • Tidligere sinussygdom.
  • Historie om sinuskirurgi.
  • Tilstedeværelse af intra-antrale fremmedlegemer og behov for kold brønd-luc procedure.
  • Tilstedeværelse af intra-sinus patologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BioXclude amnion chorion membran
Procedure: BioXclude amnion chorion membran
OAC'en vil blive lukket af Bioxclude ACM Amnion chorion-membranen, som påføres over ekstraktionsfatningen og derefter understøttes med en bukkaal fremskudt flap.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
succes med operationen
Tidsramme: 1 måned
Kirurgi vil blive betragtet som vellykket i tilfælde af negativ næseblæsning 1 måned postoperativt, fravær af infektion, fravær af dehiscens eller anden helingskomplikation
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteniveau
Tidsramme: 12 timer
Postoperativ smertemåling af patienter vurderet 12 timer efter operationen ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) på 100 enheder på trepunktsskala med: 0-34 som mild smerte, 35 - 64 som moderat smerte og 65 - 100 som svær smerte
12 timer
Ændring i knogledannelsen
Tidsramme: i 3., 6. måned
Evaluering af knogledannelse på kommunikationsstedet ved computertomografi vil blive målt 3 måneder og 6 måneder efter operationen
i 3., 6. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

4. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • amnion chorion-2019

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oroantral kommunikation

Kliniske forsøg med BioXclude amnion chorion membran

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner