Membrana corion amniotica e comunicazione oroantrale
26 luglio 2021 aggiornato da: Hams Hamed Abdelrahman
Valutazione della membrana Amnion Chorion nella riparazione della comunicazione oro-antrale
Una comunicazione oroantrale è una complicanza relativamente comune ma grave dopo l'estrazione dei denti mascellari posteriori a causa della loro stretta relazione con il seno mascellare.
Esistono diverse tecniche chirurgiche per la riparazione della comunicazione oroantrale, inclusi lembi locali e liberi, espansione tissutale, tessuto allogenico e biomateriali.
Il presente studio si propone di valutare l'uso della membrana corion BioXclude amnion nella riparazione della comunicazione oroantrale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio verrà eseguito su dieci pazienti che hanno una comunicazione oroantrale dopo aver estratto i denti mascellari posteriori.
La comunicazione oroantrale verrà riparata utilizzando la membrana corion amnion BioXclude.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hala A El awamy, BDS
- Numero di telefono: 002 01028498333
- Email: halaebeid07@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Alexandria, Egitto
- Reclutamento
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
Contatto:
- Hala A El awamy, BDS
- Numero di telefono: 01028498333
-
Investigatore principale:
- Hala A El awamy, BDS
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti devono essere liberi da qualsiasi malattia sistemica rilevante.
- Pazienti con comunicazione oroantrale recente (O.A.C) (24:72) ore .
- Buona igiene orale
Criteri di esclusione:
- Uno stato immunitario compromesso.
- Precedente malattia del seno.
- Storia della chirurgia del seno.
- Presenza di corpi estranei intra-antrali e necessità di procedura cold well-luc.
- Presenza di patologia intra-sinusale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Membrana corion amniotica BioXclude
|
L'OAC sarà chiuso dalla membrana corion Bioxclude ACM Amnion che viene applicata sopra l'alveolo post-estrattivo, quindi supportata da un lembo buccale avanzato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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successo dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 1 mese
|
La chirurgia sarà considerata riuscita in caso di soffiatura del naso negativa 1 mese dopo l'intervento, assenza di infezione, assenza di deiscenza o altra complicazione della guarigione
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1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello di dolore
Lasso di tempo: 12 ore
|
Misurazione del dolore postoperatorio in base alla valutazione dei pazienti 12 ore dopo l'intervento chirurgico utilizzando la scala analogica visiva (VAS) di 100 unità su una scala a tre punti con: 0-34 come dolore lieve, 35-64 come dolore moderato e 65-100 come dolore intenso
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12 ore
|
|
Cambiamento nella formazione ossea
Lasso di tempo: al 3°, 6° mese
|
La valutazione della formazione ossea nel sito di comunicazione mediante tomografia computerizzata sarà misurata a 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
|
al 3°, 6° mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2020
Completamento primario (Anticipato)
30 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
4 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- amnion chorion-2019
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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