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さまざまなキネマティクスを使用した細菌の減少と術後の歯内療法の痛み

2021年9月5日 更新者:Shehab El Din Mohamed Saber、Ain Shams University

異なるキネマティクスで使用される単一のファイルシステムによる根管の洗浄および成形後の細菌の減少と術後の痛み

この研究は、根管治療中の単一の回転ファイルシステムと往復ファイルシステムの抗菌効果と術後の痛みの程度を比較するために実施されました。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

はじめに: インスツルメンテーション キネマティックは、過去 10 年間に大幅な開発が行われたファイル シェーピングの多くの側面の 1 つです。 整形器具を駆動するために使用される運動の種類の影響は、多くの研究が行われましたが、ほとんどが in vitro で行われました。 この問題に関する信頼できるデータ本体を達成するには、さらに無作為化された臨床試験が必要です。

目的: この研究の目的は、さまざまな成形ファイルの運動学が細菌の減少、術後の痛み、再燃の発生率に及ぼす影響を評価することでした。 方法: 46 人の患者が無作為に 2 つのグループに割り当てられた研究では、壊死した、無症候性の、単根管を持つ単根の下顎前臼歯が使用されました。 最初のグループでは、WaveOne Gold が機械的準備に使用され、One Shape が 2 番目のグループで使用されました。 サンプルは、術前 (S1) および化学機械的準備 (S2) 後に採取されました。 細菌の減少を評価し、培養技術とリアルタイム ポリメラーゼ連鎖反応 (qPCR) による定量分析を介して両方のグループ間で比較しました。 術後の痛みと再燃の発生率も、ビジュアル アナログ スケール (VAS) 法を使用して評価されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • faculty of Dentistry. Ain Shams University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~46年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 下顎小臼歯
  • 片根
  • シングル運河
  • 壊死パルプ
  • 無症候性根尖性歯周炎

除外基準:

  • 肉眼的齲蝕
  • ルート/クラウン骨折
  • 副鼻腔
  • 腫れ
  • -過去3か月以内の抗生物質の摂取
  • 打診による痛み

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:回転
回転器具を使用して行われる根管準備
根管治療
アクティブコンパレータ:往復
往復器具を使用して行われる根管準備
根管治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
細菌の減少
時間枠:1時間まで
異なる運動学を用いた根管計測後の細菌数の変化を検出するための計測前および計測後の細菌培養
1時間まで
術後の痛み
時間枠:治療終了後24時間以内
0 が最低で 100 が最高の 0 ~ 100 のビジュアル アナログ スケール
治療終了後24時間以内
術後の痛み
時間枠:48時間までに治療訪問後
0 が最低で 100 が最高の 0 ~ 100 のビジュアル アナログ スケール
48時間までに治療訪問後
術後の痛み
時間枠:72時間までに治療訪問後
0 が最低で 100 が最高の 0 ~ 100 のビジュアル アナログ スケール
72時間までに治療訪問後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:shehabeldin M Saber, phd、Professor

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月1日

一次修了 (実際)

2020年12月1日

研究の完了 (実際)

2021年3月1日

試験登録日

最初に提出

2021年6月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月3日

最初の投稿 (実際)

2021年8月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月5日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FDASU-RECD091615

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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