Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bakteriální redukce a pooperační endodontická bolest pomocí různých kinematik

5. září 2021 aktualizováno: Shehab El Din Mohamed Saber, Ain Shams University

Bakteriální redukce a pooperační bolest po čištění a tvarování kořenových kanálků pomocí systémů s jedním souborem používaných v různých kinematice

Tato studie byla provedena za účelem srovnání antibakteriálního účinku a stupně pooperační bolesti jednotlivých rotačních a recipročních pilníkových systémů během endodontické terapie

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod: Instrumentační kinematika je jedním z mnoha aspektů tvarování souborů, které prošly v posledním desetiletí těžkým vývojem. Dopad typu pohybu používaného k pohonu tvarovacích nástrojů byl intenzivně studován, ale většinou in-vitro. K získání spolehlivého souboru dat týkajících se této problematiky je zapotřebí více randomizovaných klinických studií.

Cíl: Cílem této studie bylo zhodnotit vliv různých kinematik tvarovacích souborů na redukci bakterií, pooperační bolest a výskyt vzplanutí. Metodika: Ve studii byly použity nekrotické, asymptomatické, jednokořenové mandibulární premoláry s jednoduchými kanály, kde bylo 46 pacientů náhodně rozděleno do dvou skupin. V první skupině byl WaveOne Gold použit pro mechanickou přípravu, zatímco One Shape byl použit ve druhé skupině. Vzorky byly odebrány předoperačně (S1) a po chemomechanické přípravě (S2). Bakteriální redukce byla hodnocena a srovnávána mezi oběma skupinami pomocí kultivační techniky a kvantitativní analýzy pomocí polymerázové řetězové reakce v reálném čase (qPCR). Pooperační bolest a výskyt vzplanutí byly také hodnoceny pomocí metody vizuální analogové škály (VAS).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • faculty of Dentistry. Ain Shams University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 46 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mandibulární premoláry
  • single rooted
  • jednokanálový
  • nekrotické pulpy
  • asymptomatická apikální parodontitida

Kritéria vyloučení:

  • hrubý kaz
  • zlomenina kořene/korunky
  • sinusový trakt
  • otok
  • užívání antibiotik během předchozích 3 měsíců
  • bolest s poklepem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: otáčení
preparace kořenových kanálků prováděná pomocí rotačních nástrojů
Jiný: tvarování kořenových kanálků
ošetření kořenových kanálků
Aktivní komparátor: reciproční
preparace kořenových kanálků prováděná pomocí recipročních nástrojů
Jiný: tvarování kořenových kanálků
ošetření kořenových kanálků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bakteriální redukce
Časové okno: do 1 hodiny
předinstrumentační a postinstrumentační bakteriální kultury pro detekci změny počtu bakterií po instrumentaci kořenového kanálku s různými kinematikami
do 1 hodiny
pooperační bolest
Časové okno: po léčebné návštěvě do 24 hodin
Vizuální analogová stupnice od 0 do 100, kde 0 je nejnižší a 100 je nejvyšší
po léčebné návštěvě do 24 hodin
pooperační bolest
Časové okno: po léčebné návštěvě do 48 hodin
Vizuální analogová stupnice od 0 do 100, kde 0 je nejnižší a 100 je nejvyšší
po léčebné návštěvě do 48 hodin
pooperační bolest
Časové okno: po léčebné návštěvě do 72 hodin
Vizuální analogová stupnice od 0 do 100, kde 0 je nejnižší a 100 je nejvyšší
po léčebné návštěvě do 72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: shehabeldin M Saber, phd, Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • FDASU-RECD091615

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce kořenového kanálku

Klinické studie na tvarování kořenových kanálků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit