- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04990115
Bakteriální redukce a pooperační endodontická bolest pomocí různých kinematik
Bakteriální redukce a pooperační bolest po čištění a tvarování kořenových kanálků pomocí systémů s jedním souborem používaných v různých kinematice
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod: Instrumentační kinematika je jedním z mnoha aspektů tvarování souborů, které prošly v posledním desetiletí těžkým vývojem. Dopad typu pohybu používaného k pohonu tvarovacích nástrojů byl intenzivně studován, ale většinou in-vitro. K získání spolehlivého souboru dat týkajících se této problematiky je zapotřebí více randomizovaných klinických studií.
Cíl: Cílem této studie bylo zhodnotit vliv různých kinematik tvarovacích souborů na redukci bakterií, pooperační bolest a výskyt vzplanutí. Metodika: Ve studii byly použity nekrotické, asymptomatické, jednokořenové mandibulární premoláry s jednoduchými kanály, kde bylo 46 pacientů náhodně rozděleno do dvou skupin. V první skupině byl WaveOne Gold použit pro mechanickou přípravu, zatímco One Shape byl použit ve druhé skupině. Vzorky byly odebrány předoperačně (S1) a po chemomechanické přípravě (S2). Bakteriální redukce byla hodnocena a srovnávána mezi oběma skupinami pomocí kultivační techniky a kvantitativní analýzy pomocí polymerázové řetězové reakce v reálném čase (qPCR). Pooperační bolest a výskyt vzplanutí byly také hodnoceny pomocí metody vizuální analogové škály (VAS).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- faculty of Dentistry. Ain Shams University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mandibulární premoláry
- single rooted
- jednokanálový
- nekrotické pulpy
- asymptomatická apikální parodontitida
Kritéria vyloučení:
- hrubý kaz
- zlomenina kořene/korunky
- sinusový trakt
- otok
- užívání antibiotik během předchozích 3 měsíců
- bolest s poklepem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: otáčení
preparace kořenových kanálků prováděná pomocí rotačních nástrojů
|
ošetření kořenových kanálků
|
Aktivní komparátor: reciproční
preparace kořenových kanálků prováděná pomocí recipročních nástrojů
|
ošetření kořenových kanálků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
bakteriální redukce
Časové okno: do 1 hodiny
|
předinstrumentační a postinstrumentační bakteriální kultury pro detekci změny počtu bakterií po instrumentaci kořenového kanálku s různými kinematikami
|
do 1 hodiny
|
pooperační bolest
Časové okno: po léčebné návštěvě do 24 hodin
|
Vizuální analogová stupnice od 0 do 100, kde 0 je nejnižší a 100 je nejvyšší
|
po léčebné návštěvě do 24 hodin
|
pooperační bolest
Časové okno: po léčebné návštěvě do 48 hodin
|
Vizuální analogová stupnice od 0 do 100, kde 0 je nejnižší a 100 je nejvyšší
|
po léčebné návštěvě do 48 hodin
|
pooperační bolest
Časové okno: po léčebné návštěvě do 72 hodin
|
Vizuální analogová stupnice od 0 do 100, kde 0 je nejnižší a 100 je nejvyšší
|
po léčebné návštěvě do 72 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: shehabeldin M Saber, phd, Professor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FDASU-RECD091615
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce kořenového kanálku
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeAdductor Canal Block
-
Women's College HospitalDokončenoAnestézie | Adductor Canal BlockKanada
-
Assiut UniversityDokončenoDexmedetomidin | Levobupivakain | Adductor Canal BlockEgypt
-
National Cheng-Kung University HospitalNáborKontinuální infuze a intermitentní bolusový blok adduktorového kanálu pro totální endoprotézu koleneArtroplastika, náhrada, koleno | Adductor Canal BlockTchaj-wan
-
University of IowaDokončenoAdductor Canal Block | Postop analgezie pro kolenoSpojené státy
-
University of MiamiStaženoKomplikace artroplastiky | Užívání opioidů | Periferní nervový blok | Adductor Canal Block
-
Philipps University Marburg Medical CenterDokončenoTotální endoprotéza kolena | Totální náhrada kolena | Adductor Canal Block | Blok femorálního nervuNěmecko
-
Cukurova UniversityNáborKvalita zotavení | Adductor Canal Block | Intratekální morfin | Artroskopická rekonstrukce předního zkříženého vazuKrocan
-
Istanbul Medeniyet UniversityDokončenoAdductor Canal Block | Blok popliteálního sedacího nervuKrocan
-
Mahidol UniversityNeznámýTotální endoprotéza kolena | Adductor Canal Block | Blok sedacího nervuThajsko
Klinické studie na tvarování kořenových kanálků
-
University of PisaInstitut Straumann AGDokončenoParodontální onemocněníItálie
-
Starkey Laboratories, IncDokončenoZtráta sluchu | Ztráta sluchu, senzorineurálníSpojené státy
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesDokončeno
-
University of PisaNáborParodontální onemocněníItálie
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončeno
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoRole sestry | Endotracheální aspiraceKrocan
-
Asklepieion Voulas General HospitalChryssoula Staikou; Aikaterini KalampokiniNeznámý
-
Penn State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA)Nábor
-
KLOX Technologies Inc.DokončenoStředně těžká až těžká chronická parodontitidaKanada
-
University of South FloridaNábor