Bacteriële reductie en postoperatieve endodontische pijn met behulp van verschillende kinematica
Bacteriële vermindering en postoperatieve pijn na het reinigen en vormgeven van wortelkanalen met enkelvoudige bestandssystemen die in verschillende kinematica worden gebruikt
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Introductie: Kinematic instrumentatie is een van de vele aspecten van het vormgeven van bestanden die de afgelopen tien jaar een sterke ontwikkeling hebben doorgemaakt. De impact van het type beweging dat wordt gebruikt om vormgevingsinstrumenten aan te drijven, is uitgebreid bestudeerd, maar meestal in vitro. Er zijn meer gerandomiseerde klinische onderzoeken nodig om een betrouwbare hoeveelheid gegevens over dit probleem te verkrijgen.
Doel: Deze studie was gericht op het evalueren van het effect van verschillende kinematica van shaping-vijlen op bacteriële reductie, postoperatieve pijn en de incidentie van opflakkeringen. Methoden: Necrotische, asymptomatische, enkelwortelige mandibulaire premolaren met enkele kanalen werden gebruikt in de studie, waarbij 46 patiënten willekeurig werden toegewezen aan twee groepen. In de eerste groep werd WaveOne Gold gebruikt voor mechanische voorbereiding, terwijl One Shape werd gebruikt in de tweede groep. Monsters werden preoperatief genomen (S1) en na chemomechanische voorbereiding (S2). Bacteriële reductie werd geëvalueerd en vergeleken tussen beide groepen via kweektechniek en kwantitatieve analyse door real-time polymerasekettingreactie (qPCR). Postoperatieve pijn en de incidentie van opflakkeringen werden ook geëvalueerd met behulp van de visuele analoge schaal (VAS) -methode.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- faculty of Dentistry. Ain Shams University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mandibulaire premolaren
- enkel geworteld
- enkelkanaals
- necrotische pulpa's
- asymptomatische apicale parodontitis
Uitsluitingscriteria:
- grove cariës
- wortel/kroonfractuur
- sinuskanaal
- zwelling
- inname van antibiotica in de afgelopen 3 maanden
- pijn met percussie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: rotatie
voorbereiding van het wortelkanaal uitgevoerd met behulp van roterende instrumenten
|
wortelkanaalbehandeling
|
|
Actieve vergelijker: wederkerigheid
voorbereiding van het wortelkanaal uitgevoerd met heen en weer gaande instrumenten
|
wortelkanaalbehandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bacteriële reductie
Tijdsspanne: tot 1 uur
|
pre-instrumentatie en post-instrumentatie bacterieculturen om veranderingen in het aantal bacteriën te detecteren na wortelkanaalinstrumentatie met de verschillende kinematica
|
tot 1 uur
|
|
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: na het behandelingsbezoek uiterlijk 24 uur
|
Visuele analoge schaal van 0-100 waarbij 0 de laagste is en 100 de hoogste
|
na het behandelingsbezoek uiterlijk 24 uur
|
|
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: na het behandelingsbezoek uiterlijk 48 uur
|
Visuele analoge schaal van 0-100 waarbij 0 de laagste is en 100 de hoogste
|
na het behandelingsbezoek uiterlijk 48 uur
|
|
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: na het behandelingsbezoek uiterlijk 72 uur
|
Visuele analoge schaal van 0-100 waarbij 0 de laagste is en 100 de hoogste
|
na het behandelingsbezoek uiterlijk 72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: shehabeldin M Saber, phd, Professor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- FDASU-RECD091615
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .