- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04990115
Bakteriell reduktion och postoperativ endodontisk smärta med hjälp av olika kinematik
Bakteriereduktion och postoperativ smärta efter rengöring och formning av rotkanaler med enkelfilsystem som används i olika kinematik
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Inledning: Kinematisk instrumentering är en av de många aspekterna av att forma filer som har utvecklats kraftigt under det senaste decenniet. Effekten av den typ av rörelse som används för att driva formningsinstrument studerades flitigt men mestadels in vitro. Fler randomiserade kliniska prövningar behövs för att uppnå en tillförlitlig mängd data om frågan.
Syfte: Denna studie syftade till att utvärdera effekten av varierande kinematik för formfiler på bakteriell reduktion, postoperativ smärta och förekomsten av flare-ups. Metoder: Nekrotiska, asymtomatiska, enkelrotade mandibulära premolarer med enstaka kanaler användes i studien, där 46 patienter slumpmässigt fördelades i två grupper. I den första gruppen användes WaveOne Gold för mekanisk beredning medan One Shape användes i den andra gruppen. Prover togs preoperativt (S1) och efter kemomekanisk beredning (S2). Bakteriereduktion utvärderades och jämfördes mellan båda grupperna via odlingsteknik och kvantitativ analys genom realtidspolymeraskedjereaktion (qPCR). Postoperativ smärta och förekomsten av flare-ups utvärderades också med den visuella analoga skalan (VAS) metoden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- faculty of Dentistry. Ain Shams University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mandibulära premolarer
- enkelrotad
- enkelkanalig
- nekrotiska massor
- asymtomatisk apikal parodontit
Exklusions kriterier:
- grov karies
- rot/kronfraktur
- sinuskanalen
- svullnad
- intag av antibiotika under de senaste 3 månaderna
- smärta med slagverk
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: rotation
rotkanalpreparering utförd med hjälp av roterande instrument
|
rotbehandling
|
|
Aktiv komparator: rörelse fram och tillbaka
rotkanalpreparering utförd med hjälp av fram- och återgående instrument
|
rotbehandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bakteriell minskning
Tidsram: upp till 1 timme
|
pre-instrumentation och post-instrumentation bakteriekulturer för att detektera förändring i bakterieantal efter rotkanalinstrumentering med olika kinematik
|
upp till 1 timme
|
|
postoperativ smärta
Tidsram: efter behandlingsbesöket med 24 timmar
|
Visuell analog skala från 0-100 där 0 är lägst och 100 är högst
|
efter behandlingsbesöket med 24 timmar
|
|
postoperativ smärta
Tidsram: efter behandlingsbesöket med 48 timmar
|
Visuell analog skala från 0-100 där 0 är lägst och 100 är högst
|
efter behandlingsbesöket med 48 timmar
|
|
postoperativ smärta
Tidsram: efter behandlingsbesöket med 72 timmar
|
Visuell analog skala från 0-100 där 0 är lägst och 100 är högst
|
efter behandlingsbesöket med 72 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: shehabeldin M Saber, phd, Professor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- FDASU-RECD091615
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .