- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04990115
Bakteerien vähentäminen ja leikkauksen jälkeinen endodonttinen kipu eri kinematiikan avulla
Bakteerien vähentäminen ja leikkauksen jälkeinen kipu juurikanavien puhdistuksen ja muotoilun jälkeen eri kinematiikassa käytetyillä yksitiedostojärjestelmillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Instrumentointikinematiikka on yksi monista tiedostojen muotoilun näkökohdista, joita on kehitetty voimakkaasti viimeisen vuosikymmenen aikana. Muotoiluinstrumenttien ohjaamiseen käytetyn liikkeen vaikutusta tutkittiin voimakkaasti, mutta enimmäkseen in vitro. Lisää satunnaistettuja kliinisiä tutkimuksia tarvitaan luotettavan tiedon saamiseksi aiheesta.
Tavoite: Tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan erilaisten muotoisten tiedostojen kinemaattisten vaikutusten vaikutusta bakteerien vähenemiseen, leikkauksen jälkeiseen kipuun ja leikkausten ilmaantumiseen. Menetelmät: Tutkimuksessa käytettiin nekroottisia, oireettomia, yksijuurisia, yksijuurisia alaleuan esihampaita, joissa 46 potilasta jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Ensimmäisessä ryhmässä käytettiin WaveOne Goldia mekaaniseen valmisteluun, kun taas One Shapea käytettiin toisessa ryhmässä. Näytteet otettiin ennen leikkausta (S1) ja kemomekaanisen valmistelun jälkeen (S2). Bakteerien väheneminen arvioitiin ja verrattiin molempien ryhmien välillä viljelytekniikalla ja kvantitatiivisella analyysillä reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla (qPCR). Leikkauksen jälkeistä kipua ja leikkausten ilmaantuvuutta arvioitiin myös visuaalisen analogisen asteikon (VAS) menetelmällä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- faculty of Dentistry. Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alaleuan esihammaa
- yksijuurinen
- yksikanavainen
- nekroottiset massat
- oireeton apikaalinen parodontiitti
Poissulkemiskriteerit:
- törkeä karies
- juuren/kruunun murtuma
- poskiontelotie
- turvotus
- antibioottien saanti viimeisen 3 kuukauden aikana
- kipu lyömäsoittimilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kierto
juurikanavan esikäsittely pyörivillä instrumenteilla
|
juurihoito
|
|
Active Comparator: vastavuoroisuutta
juurikanavan valmistelu suoritetaan edestakaisin liikkuvilla instrumenteilla
|
juurihoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
bakteerien vähentäminen
Aikaikkuna: jopa 1 tunti
|
instrumentointia edeltävät ja instrumentoinnin jälkeiset bakteeriviljelmät bakteerien määrän muutoksen havaitsemiseksi juurikanavainstrumentoinnin jälkeen eri kinematiikalla
|
jopa 1 tunti
|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: hoitokäynnin jälkeen 24 tuntia
|
Visuaalinen analoginen asteikko 0-100, jossa 0 on pienin ja 100 on korkein
|
hoitokäynnin jälkeen 24 tuntia
|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: hoitokäynnin jälkeen 48 tuntia
|
Visuaalinen analoginen asteikko 0-100, jossa 0 on pienin ja 100 on korkein
|
hoitokäynnin jälkeen 48 tuntia
|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: hoitokäynnin jälkeen 72 tuntia
|
Visuaalinen analoginen asteikko 0-100, jossa 0 on pienin ja 100 on korkein
|
hoitokäynnin jälkeen 72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: shehabeldin M Saber, phd, Professor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FDASU-RECD091615
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .