- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04990115
Riduzione batterica e dolore endodontico postoperatorio utilizzando diverse cinematiche
Riduzione batterica e dolore postoperatorio dopo la pulizia e la sagomatura dei canali radicolari con sistemi a lima singola utilizzati in diverse cinematiche
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione: la cinematica della strumentazione è uno dei tanti aspetti dello shaping file che ha subito un forte sviluppo nell'ultimo decennio. L'impatto del tipo di movimento utilizzato per azionare gli strumenti di sagomatura è stato ampiamente studiato, ma principalmente in vitro. Sono necessari più studi clinici randomizzati per ottenere un corpus affidabile di dati riguardanti il problema.
Obiettivo: Questo studio mirava a valutare l'effetto della variazione della cinematica degli shaping files sulla riduzione batterica, sul dolore post-operatorio e sull'incidenza delle riacutizzazioni. Metodi: Nello studio sono stati utilizzati premolari mandibolari necrotici, asintomatici, a radice singola con canali singoli, in cui 46 pazienti sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi. Nel primo gruppo, WaveOne Gold è stato utilizzato per la preparazione meccanica mentre One Shape è stato utilizzato nel secondo gruppo. I campioni sono stati prelevati prima dell'intervento (S1) e dopo la preparazione chemiomeccanica (S2). La riduzione batterica è stata valutata e confrontata tra i due gruppi tramite tecnica di coltura e analisi quantitativa mediante reazione a catena della polimerasi in tempo reale (qPCR). Anche il dolore post-operatorio e l'incidenza delle riacutizzazioni sono stati valutati utilizzando il metodo della scala analogica visiva (VAS).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- faculty of Dentistry. Ain Shams University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- premolari mandibolari
- singola radice
- singolo canalizzato
- polpe necrotiche
- parodontite apicale asintomatica
Criteri di esclusione:
- carie grossolana
- frattura radice/corona
- tratto sinusale
- rigonfiamento
- assunzione di antibiotici nei 3 mesi precedenti
- dolore con le percussioni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: rotazione
preparazione del canale radicolare eseguita con strumenti rotanti
|
trattamento del canale radicolare
|
Comparatore attivo: reciprocità
preparazione del canale radicolare eseguita con strumenti alternativi
|
trattamento del canale radicolare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
abbattimento batterico
Lasso di tempo: fino a 1 ora
|
colture batteriche pre-strumentali e post-strumentali per rilevare il cambiamento nella conta batterica dopo la strumentazione canalare con le diverse cinematiche
|
fino a 1 ora
|
dolore post operatorio
Lasso di tempo: dopo la visita di trattamento entro 24 ore
|
Scala analogica visiva da 0 a 100 dove 0 è il più basso e 100 è il più alto
|
dopo la visita di trattamento entro 24 ore
|
dolore post operatorio
Lasso di tempo: dopo la visita di trattamento entro 48 ore
|
Scala analogica visiva da 0 a 100 dove 0 è il più basso e 100 è il più alto
|
dopo la visita di trattamento entro 48 ore
|
dolore post operatorio
Lasso di tempo: dopo la visita di trattamento entro 72 ore
|
Scala analogica visiva da 0 a 100 dove 0 è il più basso e 100 è il più alto
|
dopo la visita di trattamento entro 72 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: shehabeldin M Saber, phd, professor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FDASU-RECD091615
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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