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Riduzione batterica e dolore endodontico postoperatorio utilizzando diverse cinematiche

5 settembre 2021 aggiornato da: Shehab El Din Mohamed Saber, Ain Shams University

Riduzione batterica e dolore postoperatorio dopo la pulizia e la sagomatura dei canali radicolari con sistemi a lima singola utilizzati in diverse cinematiche

Questo studio è stato condotto per confrontare l'effetto antibatterico e il grado di dolore postoperatorio dei singoli file system rotanti e alternativi durante la terapia endodontica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Introduzione: la cinematica della strumentazione è uno dei tanti aspetti dello shaping file che ha subito un forte sviluppo nell'ultimo decennio. L'impatto del tipo di movimento utilizzato per azionare gli strumenti di sagomatura è stato ampiamente studiato, ma principalmente in vitro. Sono necessari più studi clinici randomizzati per ottenere un corpus affidabile di dati riguardanti il ​​problema.

Obiettivo: Questo studio mirava a valutare l'effetto della variazione della cinematica degli shaping files sulla riduzione batterica, sul dolore post-operatorio e sull'incidenza delle riacutizzazioni. Metodi: Nello studio sono stati utilizzati premolari mandibolari necrotici, asintomatici, a radice singola con canali singoli, in cui 46 pazienti sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi. Nel primo gruppo, WaveOne Gold è stato utilizzato per la preparazione meccanica mentre One Shape è stato utilizzato nel secondo gruppo. I campioni sono stati prelevati prima dell'intervento (S1) e dopo la preparazione chemiomeccanica (S2). La riduzione batterica è stata valutata e confrontata tra i due gruppi tramite tecnica di coltura e analisi quantitativa mediante reazione a catena della polimerasi in tempo reale (qPCR). Anche il dolore post-operatorio e l'incidenza delle riacutizzazioni sono stati valutati utilizzando il metodo della scala analogica visiva (VAS).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • faculty of Dentistry. Ain Shams University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 48 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • premolari mandibolari
  • singola radice
  • singolo canalizzato
  • polpe necrotiche
  • parodontite apicale asintomatica

Criteri di esclusione:

  • carie grossolana
  • frattura radice/corona
  • tratto sinusale
  • rigonfiamento
  • assunzione di antibiotici nei 3 mesi precedenti
  • dolore con le percussioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: rotazione
preparazione del canale radicolare eseguita con strumenti rotanti
trattamento del canale radicolare
Comparatore attivo: reciprocità
preparazione del canale radicolare eseguita con strumenti alternativi
trattamento del canale radicolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
abbattimento batterico
Lasso di tempo: fino a 1 ora
colture batteriche pre-strumentali e post-strumentali per rilevare il cambiamento nella conta batterica dopo la strumentazione canalare con le diverse cinematiche
fino a 1 ora
dolore post operatorio
Lasso di tempo: dopo la visita di trattamento entro 24 ore
Scala analogica visiva da 0 a 100 dove 0 è il più basso e 100 è il più alto
dopo la visita di trattamento entro 24 ore
dolore post operatorio
Lasso di tempo: dopo la visita di trattamento entro 48 ore
Scala analogica visiva da 0 a 100 dove 0 è il più basso e 100 è il più alto
dopo la visita di trattamento entro 48 ore
dolore post operatorio
Lasso di tempo: dopo la visita di trattamento entro 72 ore
Scala analogica visiva da 0 a 100 dove 0 è il più basso e 100 è il più alto
dopo la visita di trattamento entro 72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: shehabeldin M Saber, phd, professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FDASU-RECD091615

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su sagomatura del canale radicolare

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