- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04990115
Bakteriel reduktion og postoperative endodontiske smerter ved hjælp af forskellige kinematik
Bakteriel reduktion og postoperativ smerte efter rensning og formning af rodkanaler med enkeltfilsystemer, der bruges i forskellige kinematik
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion: Instrumentation kinematisk er et af de mange aspekter ved at forme filer, der har gennemgået en stor udvikling gennem det sidste årti. Virkningen af den type bevægelse, der blev brugt til at drive formgivningsinstrumenter, blev grundigt undersøgt, men for det meste in vitro. Mere randomiserede kliniske forsøg er nødvendige for at opnå en pålidelig mængde data om problemet.
Formål: Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effekten af varierende kinematik til formgivning af filer på bakteriel reduktion, postoperative smerter og forekomsten af opblussen. Metoder: Nekrotiske, asymptomatiske, enkeltrodede mandibular præmolarer med enkeltkanaler blev brugt i undersøgelsen, hvor 46 patienter blev tilfældigt fordelt i to grupper. I den første gruppe blev WaveOne Gold brugt til mekanisk forberedelse, mens One Shape blev brugt i den anden gruppe. Prøver blev taget præoperativt (S1) og efter kemomekanisk forberedelse (S2). Bakteriel reduktion blev evalueret og sammenlignet mellem begge grupper via dyrkningsteknik og kvantitativ analyse ved real-time polymerase kædereaktion (qPCR). Postoperative smerter og forekomsten af opblussen blev også evalueret ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) metode.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- faculty of Dentistry. Ain Shams University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mandibulære præmolarer
- enkeltrodet
- enkelt kanal
- nekrotiske pulper
- asymptomatisk apikal parodontitis
Ekskluderingskriterier:
- grov caries
- rod/kronebrud
- sinuskanalen
- hævelse
- indtagelse af antibiotika inden for de seneste 3 måneder
- smerter med percussion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: rotation
rodbehandlingsforberedelse udført ved hjælp af roterende instrumenter
|
rodbehandling
|
|
Aktiv komparator: gensidighed
rodbehandlingsforberedelse udført ved brug af frem- og tilbagegående instrumenter
|
rodbehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bakteriel reduktion
Tidsramme: op til 1 time
|
præ-instrumentering og post-instrumentering bakteriekulturer til at detektere ændring i bakterietal efter rodkanalinstrumentering med de forskellige kinematik
|
op til 1 time
|
|
postoperative smerter
Tidsramme: efter behandlingsbesøget med 24 timer
|
Visuel analog skala fra 0-100, hvor 0 er det laveste og 100 er det højeste
|
efter behandlingsbesøget med 24 timer
|
|
postoperative smerter
Tidsramme: efter behandlingsbesøget med 48 timer
|
Visuel analog skala fra 0-100, hvor 0 er det laveste og 100 er det højeste
|
efter behandlingsbesøget med 48 timer
|
|
postoperative smerter
Tidsramme: efter behandlingsbesøget med 72 timer
|
Visuel analog skala fra 0-100, hvor 0 er det laveste og 100 er det højeste
|
efter behandlingsbesøget med 72 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: shehabeldin M Saber, phd, Professor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FDASU-RECD091615
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rodkanalinfektion
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuRoot Canal Endelig kunstvandingsaktiveringsteknikkerEgypten
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiAfsluttetNethindens nervefiberlagtykkelse | Pneumatisering af Processus Clinoid Anterior | Optic Canal MorfometriTyrkiet (Türkiye)
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnal planocellulært karcinom | Anal basaloid karcinom | Anal Canal Cloacogenic Carcinom | Metastatisk analkanalcarcinom | Tilbagevendende analkanalcarcinom | Stadie IIIB Anal Canal Cancer | Stadie IV Anal Canal CancerForenede Stater
-
AHS Cancer Control AlbertaUkendt
-
Medical University of GrazAfsluttet
-
AHS Cancer Control AlbertaRekrutteringAnal Canal CancerCanada
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuMandibular Symphysis, Block Bone Graft, Mandibular Incisive Canal og CBCT
-
AIDS Malignancy ConsortiumNational Cancer Institute (NCI); University of Arkansas; The Emmes Company... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-infektion | Anal planocellulært karcinom | Stadie 0 Anal Canal Cancer | Stadie I Anal Canal CancerForenede Stater
Kliniske forsøg med udformning af rodkanalen
-
TC Erciyes UniversityIkke rekrutterer endnuKronisk apikal parodontitis
-
Saly NazeerAktiv, ikke rekrutterendeGenbehandling af rodkanalen | Asymptomatisk apikal parodontitisEgypten
-
Tala Ghassan Hassan OdehTilmelding efter invitation
-
Future University in EgyptTilmelding efter invitationTilstedeværelse af ubesvarede kanaler | Morfologisk variationEgypten
-
University of California, DavisEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekruttering
-
TC Erciyes UniversityRekrutteringKnæarthroplastik, i altTyrkiet (Türkiye)
-
Isra UniversityAfsluttet
-
bengi gülgüRekrutteringOxidativt stress | Kronisk apikal parodontitisKalkun
-
Ain Shams UniversityAfsluttet
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...AfsluttetPostoperativ kognitiv dysfunktion | Abdominal neoplasma | Geriatri | HæmodynamikTyrkiet (Türkiye)