- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04990115
다른 운동학을 이용한 세균 감소 및 수술 후 근관 통증
다양한 운동학에서 사용되는 단일 파일 시스템으로 근관 세척 및 성형 후 세균 감소 및 수술 후 통증
연구 개요
상세 설명
소개: Instrumentation kinematic은 지난 10년 동안 많은 개발을 거친 쉐이핑 파일의 여러 측면 중 하나입니다. 성형 기구를 구동하는 데 사용되는 동작 유형의 영향은 많이 연구되었지만 대부분 시험관 내에서 이루어졌습니다. 문제에 관한 신뢰할 수 있는 데이터 본문을 얻기 위해서는 더 많은 무작위 임상 시험이 필요합니다.
목표: 이 연구는 다양한 성형 파일의 운동학이 박테리아 감소, 수술 후 통증 및 발적 발생률에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다. 방법: 46명의 환자를 두 그룹으로 무작위 배정한 괴사성, 무증상, 단일 근관 하악 소구치를 연구에 사용했습니다. 첫 번째 그룹에서는 WaveOne Gold가 기계적 준비에 사용되었고 두 번째 그룹에서는 One Shape가 사용되었습니다. 수술 전(S1)과 화학기계적 준비(S2) 후에 샘플을 채취했습니다. 실시간 중합효소 연쇄반응(qPCR)에 의한 배양 기술 및 정량 분석을 통해 두 그룹 사이의 박테리아 감소를 평가하고 비교했습니다. 수술 후 통증과 발적의 발생률도 시각적 아날로그 척도(VAS) 방법을 사용하여 평가했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- faculty of Dentistry. Ain Shams University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 하악 소구치
- 단일 뿌리
- 단일 운하
- 괴사성 펄프
- 무증상 정점 치주염
제외 기준:
- 심한 충치
- 치근/크라운 골절
- 부비동
- 부종
- 지난 3개월 이내에 항생제 복용
- 타악기 통증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 회전
회전 기구를 사용하여 수행되는 근관 준비
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근관 치료
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활성 비교기: 왕복 운동
왕복 기구를 사용하여 수행되는 근관 준비
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근관 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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박테리아 감소
기간: 최대 1시간
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다양한 운동학으로 근관 기구를 사용한 후 세균 수의 변화를 감지하기 위한 기구화 전 및 기구화 후 세균 배양
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최대 1시간
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수술 후 통증
기간: 진료방문 후 24시간 이내
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0-100의 시각적 아날로그 척도(0이 가장 낮고 100이 가장 높음)
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진료방문 후 24시간 이내
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수술 후 통증
기간: 진료방문 후 48시간까지
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0-100의 시각적 아날로그 척도(0이 가장 낮고 100이 가장 높음)
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진료방문 후 48시간까지
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수술 후 통증
기간: 진료방문 후 72시간까지
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0-100의 시각적 아날로그 척도(0이 가장 낮고 100이 가장 높음)
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진료방문 후 72시간까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: shehabeldin M Saber, phd, Professor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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