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다른 운동학을 이용한 세균 감소 및 수술 후 근관 통증

2021년 9월 5일 업데이트: Shehab El Din Mohamed Saber, Ain Shams University

다양한 운동학에서 사용되는 단일 파일 시스템으로 근관 세척 및 성형 후 세균 감소 및 수술 후 통증

본 연구는 근관치료 시 단일 회전식 및 왕복동식 파일 시스템의 항균 효과와 수술 후 통증 정도를 비교하기 위해 시행되었다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

소개: Instrumentation kinematic은 지난 10년 동안 많은 개발을 거친 쉐이핑 파일의 여러 측면 중 하나입니다. 성형 기구를 구동하는 데 사용되는 동작 유형의 영향은 많이 연구되었지만 대부분 시험관 내에서 이루어졌습니다. 문제에 관한 신뢰할 수 있는 데이터 본문을 얻기 위해서는 더 많은 무작위 임상 시험이 필요합니다.

목표: 이 연구는 다양한 성형 파일의 운동학이 박테리아 감소, 수술 후 통증 및 발적 발생률에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다. 방법: 46명의 환자를 두 그룹으로 무작위 배정한 괴사성, 무증상, 단일 근관 하악 소구치를 연구에 사용했습니다. 첫 번째 그룹에서는 WaveOne Gold가 기계적 준비에 사용되었고 두 번째 그룹에서는 One Shape가 사용되었습니다. 수술 전(S1)과 화학기계적 준비(S2) 후에 샘플을 채취했습니다. 실시간 중합효소 연쇄반응(qPCR)에 의한 배양 기술 및 정량 분석을 통해 두 그룹 사이의 박테리아 감소를 평가하고 비교했습니다. 수술 후 통증과 발적의 발생률도 시각적 아날로그 척도(VAS) 방법을 사용하여 평가했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • faculty of Dentistry. Ain Shams University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 하악 소구치
  • 단일 뿌리
  • 단일 운하
  • 괴사성 펄프
  • 무증상 정점 치주염

제외 기준:

  • 심한 충치
  • 치근/크라운 골절
  • 부비동
  • 부종
  • 지난 3개월 이내에 항생제 복용
  • 타악기 통증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 회전
회전 기구를 사용하여 수행되는 근관 준비
근관 치료
활성 비교기: 왕복 운동
왕복 기구를 사용하여 수행되는 근관 준비
근관 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
박테리아 감소
기간: 최대 1시간
다양한 운동학으로 근관 기구를 사용한 후 세균 수의 변화를 감지하기 위한 기구화 전 및 기구화 후 세균 배양
최대 1시간
수술 후 통증
기간: 진료방문 후 24시간 이내
0-100의 시각적 아날로그 척도(0이 가장 낮고 100이 가장 높음)
진료방문 후 24시간 이내
수술 후 통증
기간: 진료방문 후 48시간까지
0-100의 시각적 아날로그 척도(0이 가장 낮고 100이 가장 높음)
진료방문 후 48시간까지
수술 후 통증
기간: 진료방문 후 72시간까지
0-100의 시각적 아날로그 척도(0이 가장 낮고 100이 가장 높음)
진료방문 후 72시간까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: shehabeldin M Saber, phd, Professor

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 5일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FDASU-RECD091615

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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