- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04990115
Réduction bactérienne et douleur endodontique post-opératoire utilisant différentes cinématiques
Réduction bactérienne et douleur post-opératoire après nettoyage et mise en forme des canaux radiculaires avec des systèmes à lime unique utilisés dans différentes cinématiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction : La cinématique d'instrumentation est l'un des nombreux aspects des fichiers de mise en forme qui ont subi un développement important au cours de la dernière décennie. L'impact du type de mouvement utilisé pour entraîner les instruments de mise en forme a été largement étudié, mais principalement in vitro. Davantage d'essais cliniques randomisés sont nécessaires pour obtenir un ensemble fiable de données sur la question.
Objectif : Cette étude visait à évaluer l'effet de la variation de la cinématique des limes de mise en forme sur la réduction bactérienne, la douleur postopératoire et l'incidence des poussées. Méthodes : Des prémolaires mandibulaires nécrotiques, asymptomatiques, à racine unique et à canaux uniques ont été utilisées dans l'étude, où 46 patients ont été répartis au hasard en deux groupes. Dans le premier groupe, WaveOne Gold a été utilisé pour la préparation mécanique tandis que One Shape a été utilisé dans le second groupe. Des prélèvements ont été effectués en préopératoire (S1) et après préparation chimiomécanique (S2). La réduction bactérienne a été évaluée et comparée entre les deux groupes via une technique de culture et une analyse quantitative par réaction en chaîne par polymérase en temps réel (qPCR). La douleur postopératoire et l'incidence des poussées ont également été évaluées à l'aide de la méthode de l'échelle visuelle analogique (EVA).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Cairo, Egypte
- faculty of Dentistry. Ain Shams University
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- prémolaires mandibulaires
- simple racine
- simple canalisé
- pulpes nécrotiques
- parodontite apicale asymptomatique
Critère d'exclusion:
- carie grossière
- fracture racine/couronne
- Sinus
- gonflement
- prise d'antibiotiques au cours des 3 derniers mois
- douleur à la percussion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: rotation
préparation du canal radiculaire réalisée à l'aide d'instruments rotatifs
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traitement de canal
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Comparateur actif: réciproque
préparation du canal radiculaire effectuée à l'aide d'instruments à mouvement alternatif
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traitement de canal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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réduction bactérienne
Délai: jusqu'à 1 heure
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cultures bactériennes pré-instrumentation et post-instrumentation pour détecter l'évolution du nombre de bactéries après instrumentation canalaire avec les différentes cinématiques
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jusqu'à 1 heure
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douleur post opératoire
Délai: après la visite de traitement de 24 heures
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Échelle analogique visuelle de 0 à 100 où 0 est le plus bas et 100 est le plus élevé
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après la visite de traitement de 24 heures
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douleur post opératoire
Délai: après la visite de traitement de 48 heures
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Échelle analogique visuelle de 0 à 100 où 0 est le plus bas et 100 est le plus élevé
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après la visite de traitement de 48 heures
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douleur post opératoire
Délai: après la visite de traitement de 72 heures
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Échelle analogique visuelle de 0 à 100 où 0 est le plus bas et 100 est le plus élevé
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après la visite de traitement de 72 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: shehabeldin M Saber, phd, Professor
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- FDASU-RECD091615
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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