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Réduction bactérienne et douleur endodontique post-opératoire utilisant différentes cinématiques

5 septembre 2021 mis à jour par: Shehab El Din Mohamed Saber, Ain Shams University

Réduction bactérienne et douleur post-opératoire après nettoyage et mise en forme des canaux radiculaires avec des systèmes à lime unique utilisés dans différentes cinématiques

Cette étude a été menée pour comparer l'effet antibactérien et le degré de douleur postopératoire des systèmes de limes rotatives et alternatives pendant le traitement endodontique

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Introduction : La cinématique d'instrumentation est l'un des nombreux aspects des fichiers de mise en forme qui ont subi un développement important au cours de la dernière décennie. L'impact du type de mouvement utilisé pour entraîner les instruments de mise en forme a été largement étudié, mais principalement in vitro. Davantage d'essais cliniques randomisés sont nécessaires pour obtenir un ensemble fiable de données sur la question.

Objectif : Cette étude visait à évaluer l'effet de la variation de la cinématique des limes de mise en forme sur la réduction bactérienne, la douleur postopératoire et l'incidence des poussées. Méthodes : Des prémolaires mandibulaires nécrotiques, asymptomatiques, à racine unique et à canaux uniques ont été utilisées dans l'étude, où 46 patients ont été répartis au hasard en deux groupes. Dans le premier groupe, WaveOne Gold a été utilisé pour la préparation mécanique tandis que One Shape a été utilisé dans le second groupe. Des prélèvements ont été effectués en préopératoire (S1) et après préparation chimiomécanique (S2). La réduction bactérienne a été évaluée et comparée entre les deux groupes via une technique de culture et une analyse quantitative par réaction en chaîne par polymérase en temps réel (qPCR). La douleur postopératoire et l'incidence des poussées ont également été évaluées à l'aide de la méthode de l'échelle visuelle analogique (EVA).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • faculty of Dentistry. Ain Shams University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 46 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • prémolaires mandibulaires
  • simple racine
  • simple canalisé
  • pulpes nécrotiques
  • parodontite apicale asymptomatique

Critère d'exclusion:

  • carie grossière
  • fracture racine/couronne
  • Sinus
  • gonflement
  • prise d'antibiotiques au cours des 3 derniers mois
  • douleur à la percussion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: rotation
préparation du canal radiculaire réalisée à l'aide d'instruments rotatifs
traitement de canal
Comparateur actif: réciproque
préparation du canal radiculaire effectuée à l'aide d'instruments à mouvement alternatif
traitement de canal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
réduction bactérienne
Délai: jusqu'à 1 heure
cultures bactériennes pré-instrumentation et post-instrumentation pour détecter l'évolution du nombre de bactéries après instrumentation canalaire avec les différentes cinématiques
jusqu'à 1 heure
douleur post opératoire
Délai: après la visite de traitement de 24 heures
Échelle analogique visuelle de 0 à 100 où 0 est le plus bas et 100 est le plus élevé
après la visite de traitement de 24 heures
douleur post opératoire
Délai: après la visite de traitement de 48 heures
Échelle analogique visuelle de 0 à 100 où 0 est le plus bas et 100 est le plus élevé
après la visite de traitement de 48 heures
douleur post opératoire
Délai: après la visite de traitement de 72 heures
Échelle analogique visuelle de 0 à 100 où 0 est le plus bas et 100 est le plus élevé
après la visite de traitement de 72 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: shehabeldin M Saber, phd, Professor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2021

Première publication (Réel)

4 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FDASU-RECD091615

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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