- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04990115
Bakteriell reduksjon og postoperative endodontiske smerter ved bruk av forskjellig kinematikk
Bakteriereduksjon og postoperativ smerte etter rengjøring og forming av rotkanaler med enkeltfilsystemer brukt i forskjellig kinematikk
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Introduksjon: Instrumentasjonskinematisk er en av de mange aspektene ved å forme filer som har gjennomgått kraftig utvikling gjennom det siste tiåret. Virkningen av typen bevegelse som ble brukt til å drive formingsinstrumenter ble grundig studert, men for det meste in vitro. Flere randomiserte kliniske studier er nødvendig for å oppnå en pålitelig mengde data om problemet.
Mål: Denne studien tok sikte på å evaluere effekten av varierende kinematikk i formingsfiler på bakteriell reduksjon, postoperativ smerte og forekomsten av oppblussing. Metoder: Nekrotiske, asymptomatiske enrotede mandibulære premolarer med enkeltkanaler ble brukt i studien, hvor 46 pasienter ble tilfeldig fordelt i to grupper. I den første gruppen ble WaveOne Gold brukt til mekanisk preparering mens One Shape ble brukt i den andre gruppen. Prøver ble tatt preoperativt (S1) og etter kjemomekanisk forberedelse (S2). Bakteriereduksjon ble evaluert og sammenlignet mellom begge grupper via dyrkingsteknikk og kvantitativ analyse ved sanntids polymerasekjedereaksjon (qPCR). Postoperative smerter og forekomsten av oppblussing ble også evaluert ved bruk av visuell analog skala (VAS)-metoden.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- faculty of Dentistry. Ain Shams University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mandibulære premolarer
- enkelt rotet
- enkelt kanal
- nekrotisk fruktkjøtt
- asymptomatisk apikal periodontitt
Ekskluderingskriterier:
- grov karies
- rot/kronebrudd
- bihulekanalen
- opphovning
- inntak av antibiotika i løpet av de siste 3 månedene
- smerte med perkusjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: rotasjon
rotkanalpreparering utført ved hjelp av roterende instrumenter
|
rotfylling
|
Aktiv komparator: gjensidighet
rotkanalpreparering utført ved bruk av frem- og tilbakegående instrumenter
|
rotfylling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
bakteriell reduksjon
Tidsramme: opptil 1 time
|
pre-instrumentering og post-instrumentering bakteriekulturer for å oppdage endring i bakterietall etter rotkanalinstrumentering med forskjellige kinematikk
|
opptil 1 time
|
postoperativ smerte
Tidsramme: etter behandlingsbesøket innen 24 timer
|
Visuell analog skala fra 0-100 hvor 0 er lavest og 100 er høyest
|
etter behandlingsbesøket innen 24 timer
|
postoperativ smerte
Tidsramme: etter behandlingsbesøket innen 48 timer
|
Visuell analog skala fra 0-100 hvor 0 er lavest og 100 er høyest
|
etter behandlingsbesøket innen 48 timer
|
postoperativ smerte
Tidsramme: etter behandlingsbesøket innen 72 timer
|
Visuell analog skala fra 0-100 hvor 0 er lavest og 100 er høyest
|
etter behandlingsbesøket innen 72 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: shehabeldin M Saber, phd, Professor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- FDASU-RECD091615
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Rotkanalinfeksjon
-
British University In EgyptRekrutteringPostoperativ smerte | Root Canal Sealers | Silikonbaserte forseglere | Harpiksbaserte tetningsmidlerEgypt
-
AHS Cancer Control AlbertaUkjent
-
Medical University of GrazFullførtEndodontisk sykdom | Pulp Canal obliterationØsterrike
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåMandibular Symphysis, Block Bone Graft, Mandibular Incisive Canal og CBCT
-
Napa Pain InstituteVertos Medical, Inc.FullførtLumbal Spine Stenosis Central CanalForente stater
-
Gazi UniversityRekrutteringCervikal radikulopati | Cervikal radikulær smerte | Cervikal radikulitt | Cervical Root SyndromeTyrkia
-
Instituto do Cancer do Estado de São PauloFullført
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetHøygradig Anal Canal Intraepitelial Neoplasia | Intraepitelial lesjon av høy grad av vulvar plateepitelForente stater
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
Kliniske studier på utforming av rotkanalen
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of California, DavisEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekruttering
-
Dow University of Health SciencesFullførtEndodontisk sykdom | RotkanalinfeksjonPakistan
-
Kenneth B ChapmanAbbottRekrutteringKneartrose | Kneartritt | Kneartropati | Kronisk knesmerterForente stater
-
Abbott Medical DevicesUkjentDiskogene smerter i korsryggenNederland
-
Isra UniversityFullført
-
Abbott Medical DevicesAktiv, ikke rekrutterende
-
Spine and Pain Institute of New YorkAktiv, ikke rekrutterendeSmerte, kronisk | Smerte, uhåndterligForente stater
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesFullførtPulpitis - IrreversibelPakistan
-
Boston Children's HospitalBeth Israel Deaconess Medical CenterTilbaketrukketBronkopulmonal dysplasiForente stater