- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04990115
Бактериальная редукция и послеоперационная эндодонтическая боль с использованием различной кинематики
Бактериальная редукция и послеоперационная боль после очистки и формирования корневых каналов с помощью систем с одним файлом, используемых в различной кинематике
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение: кинематика инструментальной обработки — один из многих аспектов формирования файлов, которые за последнее десятилетие подверглись интенсивному развитию. Влияние типа движения, используемого для управления формирующими инструментами, тщательно изучалось, но в основном в лабораторных условиях. Необходимы дополнительные рандомизированные клинические испытания для получения надежных данных по этому вопросу.
Цель: это исследование было направлено на оценку влияния различной кинематики формирующих файлов на уменьшение количества бактерий, послеоперационную боль и частоту обострений. Методы: в исследовании использовались некротические, бессимптомные, однокорневые премоляры нижней челюсти с одиночными каналами, в которых 46 пациентов были случайным образом распределены на две группы. В первой группе для механической подготовки использовали WaveOne Gold, а во второй группе — One Shape. Образцы брали до операции (S1) и после химико-механической подготовки (S2). Бактериальное снижение оценивали и сравнивали между обеими группами с помощью метода культивирования и количественного анализа с помощью полимеразной цепной реакции в реальном времени (КПЦР). Послеоперационную боль и частоту обострений также оценивали с помощью метода визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- faculty of Dentistry. Ain Shams University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- премоляры нижней челюсти
- однокорневой
- одноканальный
- некротическая пульпа
- бессимптомный верхушечный периодонтит
Критерий исключения:
- крупный кариес
- перелом корня/коронки
- синусовый тракт
- припухлость
- прием антибиотиков в течение предшествующих 3 мес.
- боль при перкуссии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: вращение
препарирование корневых каналов с помощью вращающихся инструментов
|
лечение корневых каналов
|
Активный компаратор: взаимность
препарирование корневых каналов с помощью возвратно-поступательных инструментов
|
лечение корневых каналов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
уменьшение бактерий
Временное ограничение: до 1 часа
|
бактериальные культуры до и после инструментов для определения изменения количества бактерий после инструментальной обработки корневых каналов с различной кинематикой
|
до 1 часа
|
послеоперационная боль
Временное ограничение: после лечебного визита через 24 часа
|
Визуальная аналоговая шкала от 0 до 100, где 0 — самый низкий уровень, а 100 — самый высокий.
|
после лечебного визита через 24 часа
|
послеоперационная боль
Временное ограничение: после лечебного визита через 48 часов
|
Визуальная аналоговая шкала от 0 до 100, где 0 — самый низкий уровень, а 100 — самый высокий.
|
после лечебного визита через 48 часов
|
послеоперационная боль
Временное ограничение: после лечебного визита через 72 часа
|
Визуальная аналоговая шкала от 0 до 100, где 0 — самый низкий уровень, а 100 — самый высокий.
|
после лечебного визита через 72 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: shehabeldin M Saber, phd, PROFESSOR
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FDASU-RECD091615
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования формирование корневого канала
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesЗавершенный
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityЗавершенныйРоль медсестры | Эндотрахеальная аспирацияТурция
-
Sonova AGЗавершенный
-
University of South FloridaРекрутинг
-
Islamic Azad University, TehranЗавершенныйВоздействие на пульпу зубаИран, Исламская Республика
-
George Washington UniversityЕще не набираютПослеродовое кровотечение | Анемия беременных
-
Biruni UniversityЗавершенныйПослеоперационная боль | Верхушечный периодонтитТурция
-
Cairo UniversityНеизвестныйПослеоперационная боль
-
University of MichiganЗавершенныйЗаболевания пульпы зубовСоединенные Штаты