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Reducción bacteriana y dolor endodóntico postoperatorio utilizando diferentes cinemáticas

5 de septiembre de 2021 actualizado por: Shehab El Din Mohamed Saber, Ain Shams University

Reducción bacteriana y dolor posoperatorio después de la limpieza y conformación de conductos radiculares con sistemas de lima única utilizados en diferentes cinemáticas

Este estudio se realizó para comparar el efecto antibacteriano y el grado de dolor posoperatorio de los sistemas de limas rotatorias y recíprocas individuales durante la terapia de endodoncia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Introducción: La cinemática de la instrumentación es uno de los muchos aspectos de la formación de archivos que experimentó un gran desarrollo durante la última década. El impacto del tipo de movimiento utilizado para impulsar los instrumentos de modelado se estudió en profundidad, pero sobre todo in vitro. Se necesitan más ensayos clínicos aleatorios para lograr un cuerpo confiable de datos sobre el tema.

Objetivo: Este estudio tuvo como objetivo evaluar el efecto de variar la cinemática de las limas de conformación sobre la reducción bacteriana, el dolor posoperatorio y la incidencia de brotes. Métodos: En el estudio se utilizaron premolares mandibulares necróticos, asintomáticos, de una sola raíz con canales únicos, donde 46 pacientes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos. En el primer grupo, se utilizó WaveOne Gold para la preparación mecánica, mientras que en el segundo grupo se utilizó One Shape. Las muestras se tomaron antes de la operación (S1) y después de la preparación quimiomecánica (S2). La reducción bacteriana se evaluó y comparó entre ambos grupos mediante técnicas de cultivo y análisis cuantitativo por reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real (qPCR). El dolor posoperatorio y la incidencia de brotes también se evaluaron mediante el método de escala analógica visual (VAS).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • faculty of Dentistry. Ain Shams University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 46 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • premolares mandibulares
  • de raíz única
  • de un solo canal
  • pulpas necróticas
  • periodontitis apical asintomática

Criterio de exclusión:

  • caries gruesa
  • fractura de raíz/coronilla
  • tracto sinusal
  • hinchazón
  • ingesta de antibióticos en los últimos 3 meses
  • dolor con percusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: rotación
preparación del conducto radicular realizada con instrumentos rotatorios
tratamiento de conducto
Comparador activo: reciprocidad
preparación del conducto radicular realizada con instrumentos recíprocos
tratamiento de conducto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
reducción bacteriana
Periodo de tiempo: hasta 1 hora
cultivos bacterianos previos y posteriores a la instrumentación para detectar cambios en el recuento bacteriano después de la instrumentación del conducto radicular con las diferentes cinemáticas
hasta 1 hora
dolor post operatorio
Periodo de tiempo: después de la visita de tratamiento por 24 horas
Escala analógica visual de 0-100 donde 0 es el más bajo y 100 es el más alto
después de la visita de tratamiento por 24 horas
dolor post operatorio
Periodo de tiempo: después de la visita de tratamiento por 48 horas
Escala analógica visual de 0-100 donde 0 es el más bajo y 100 es el más alto
después de la visita de tratamiento por 48 horas
dolor post operatorio
Periodo de tiempo: después de la visita de tratamiento por 72 horas
Escala analógica visual de 0-100 donde 0 es el más bajo y 100 es el más alto
después de la visita de tratamiento por 72 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: shehabeldin M Saber, phd, Professor

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

4 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FDASU-RECD091615

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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