- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04990115
Reducción bacteriana y dolor endodóntico postoperatorio utilizando diferentes cinemáticas
Reducción bacteriana y dolor posoperatorio después de la limpieza y conformación de conductos radiculares con sistemas de lima única utilizados en diferentes cinemáticas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción: La cinemática de la instrumentación es uno de los muchos aspectos de la formación de archivos que experimentó un gran desarrollo durante la última década. El impacto del tipo de movimiento utilizado para impulsar los instrumentos de modelado se estudió en profundidad, pero sobre todo in vitro. Se necesitan más ensayos clínicos aleatorios para lograr un cuerpo confiable de datos sobre el tema.
Objetivo: Este estudio tuvo como objetivo evaluar el efecto de variar la cinemática de las limas de conformación sobre la reducción bacteriana, el dolor posoperatorio y la incidencia de brotes. Métodos: En el estudio se utilizaron premolares mandibulares necróticos, asintomáticos, de una sola raíz con canales únicos, donde 46 pacientes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos. En el primer grupo, se utilizó WaveOne Gold para la preparación mecánica, mientras que en el segundo grupo se utilizó One Shape. Las muestras se tomaron antes de la operación (S1) y después de la preparación quimiomecánica (S2). La reducción bacteriana se evaluó y comparó entre ambos grupos mediante técnicas de cultivo y análisis cuantitativo por reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real (qPCR). El dolor posoperatorio y la incidencia de brotes también se evaluaron mediante el método de escala analógica visual (VAS).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- faculty of Dentistry. Ain Shams University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- premolares mandibulares
- de raíz única
- de un solo canal
- pulpas necróticas
- periodontitis apical asintomática
Criterio de exclusión:
- caries gruesa
- fractura de raíz/coronilla
- tracto sinusal
- hinchazón
- ingesta de antibióticos en los últimos 3 meses
- dolor con percusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: rotación
preparación del conducto radicular realizada con instrumentos rotatorios
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tratamiento de conducto
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Comparador activo: reciprocidad
preparación del conducto radicular realizada con instrumentos recíprocos
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tratamiento de conducto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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reducción bacteriana
Periodo de tiempo: hasta 1 hora
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cultivos bacterianos previos y posteriores a la instrumentación para detectar cambios en el recuento bacteriano después de la instrumentación del conducto radicular con las diferentes cinemáticas
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hasta 1 hora
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dolor post operatorio
Periodo de tiempo: después de la visita de tratamiento por 24 horas
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Escala analógica visual de 0-100 donde 0 es el más bajo y 100 es el más alto
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después de la visita de tratamiento por 24 horas
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dolor post operatorio
Periodo de tiempo: después de la visita de tratamiento por 48 horas
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Escala analógica visual de 0-100 donde 0 es el más bajo y 100 es el más alto
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después de la visita de tratamiento por 48 horas
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dolor post operatorio
Periodo de tiempo: después de la visita de tratamiento por 72 horas
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Escala analógica visual de 0-100 donde 0 es el más bajo y 100 es el más alto
|
después de la visita de tratamiento por 72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: shehabeldin M Saber, phd, Professor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FDASU-RECD091615
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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