- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04990115
Redukcja bakterii i pooperacyjny ból endodontyczny przy użyciu różnych kinematyk
Redukcja bakterii i ból pooperacyjny po oczyszczeniu i kształtowaniu kanałów korzeniowych za pomocą systemów pojedynczych pilników stosowanych w różnych kinematyce
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wprowadzenie: Kinematyka oprzyrządowania to jeden z wielu aspektów kształtowania pilników, który przeszedł intensywny rozwój w ciągu ostatniej dekady. Wpływ rodzaju ruchu używanego do napędzania instrumentów kształtujących był intensywnie badany, ale głównie in vitro. Potrzeba więcej randomizowanych badań klinicznych, aby uzyskać wiarygodne dane dotyczące tego problemu.
Cel: Celem pracy była ocena wpływu zróżnicowanej kinematyki kształtowania pilników na redukcję bakterii, bólu pooperacyjnego oraz częstość występowania zaostrzeń. Metody: W badaniu zastosowano martwicze, bezobjawowe, jednokorzeniowe zęby przedtrzonowe żuchwy z pojedynczymi kanałami, w których 46 pacjentów przydzielono losowo do dwóch grup. W pierwszej grupie do preparacji mechanicznej użyto WaveOne Gold, w drugiej grupie One Shape. Próbki pobierano przed operacją (S1) i po przygotowaniu chemomechanicznym (S2). Redukcję bakterii oceniono i porównano między obiema grupami za pomocą techniki hodowli i analizy ilościowej za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (qPCR). Oceniono również ból pooperacyjny i częstość zaostrzeń za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- faculty of Dentistry. Ain Shams University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przedtrzonowce żuchwy
- pojedynczo zakorzeniony
- jednokanałowy
- miazgi martwicze
- bezobjawowe zapalenie przyzębia wierzchołkowego
Kryteria wyłączenia:
- duża próchnica
- złamanie korzenia/korony
- przewód zatokowy
- obrzęk
- przyjmowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- ból przy uderzeniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: obrót
opracowywanie kanałów korzeniowych za pomocą instrumentów rotacyjnych
|
leczenie kanałowe
|
Aktywny komparator: wzajemność
opracowanie kanałów korzeniowych wykonywane instrumentami o ruchu posuwisto-zwrotnym
|
leczenie kanałowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
redukcja bakterii
Ramy czasowe: do 1 godziny
|
hodowle bakteryjne przed i po oprzyrządowaniu w celu wykrycia zmian liczby bakterii po opracowaniu kanałów korzeniowych z różnymi kinematykami
|
do 1 godziny
|
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: po wizycie zabiegowej do 24 godzin
|
Wizualna skala analogowa od 0-100, gdzie 0 to najniższy poziom, a 100 to najwyższy
|
po wizycie zabiegowej do 24 godzin
|
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: po wizycie zabiegowej do 48 godzin
|
Wizualna skala analogowa od 0-100, gdzie 0 to najniższy poziom, a 100 to najwyższy
|
po wizycie zabiegowej do 48 godzin
|
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: po wizycie zabiegowej do 72 godzin
|
Wizualna skala analogowa od 0-100, gdzie 0 to najniższy poziom, a 100 to najwyższy
|
po wizycie zabiegowej do 72 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: shehabeldin M Saber, phd, PROFESSOR
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FDASU-RECD091615
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na kształtowanie kanałów korzeniowych
-
Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences...ZakończonyZapalenie | Zapalenie ozębnej | Klimakterium | Plakieta
-
University of Sao PauloConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Rio de Janeiro...NieznanyPalenie | Choroba przyzębiaBrazylia
-
Mohammed Bin Rashid University of Medicine and...RekrutacyjnyChoroby przyzębiaZjednoczone Emiraty Arabskie
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesZakończonyZapalenie miazgi - nieodwracalnePakistan
-
University of California, Los AngelesBiolase IncZakończonyZapalenie przyzębia Przewlekłe Uogólnione Umiarkowane | Zapalenie przyzębia Przewlekłe Uogólnione Ciężkie
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityZakończonyRola pielęgniarki | Aspiracja dotchawiczaIndyk
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZakończonyZdrowie przyzębia | Agresywne zapalenie przyzębia, uogólnioneIndyk
-
Pomeranian Medical University SzczecinNieznanyZawał mięśnia sercowego | Choroby przyzębiaPolska
-
University of CataniaZakończonyChoroby przyzębiaWłochy
-
Mohammed Bin Rashid University of Medicine and...RekrutacyjnyChoroby przyzębiaZjednoczone Emiraty Arabskie