- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04990115
Redução Bacteriana e Dor Endodôntica Pós-Operatória Utilizando Diferentes Cinemáticas
Redução bacteriana e dor pós-operatória após limpeza e modelagem de canais radiculares com sistemas de arquivo único usados em diferentes cinemáticas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: A instrumentação cinemática é um dos muitos aspectos da modelagem de arquivos que passou por um intenso desenvolvimento na última década. O impacto do tipo de movimento usado para acionar os instrumentos de modelagem foi bastante estudado, mas principalmente in vitro. Mais ensaios clínicos randomizados são necessários para obter um corpo de dados confiável sobre o assunto.
Objetivo: Este estudo teve como objetivo avaliar o efeito da variação da cinemática das limas de modelagem na redução bacteriana, na dor pós-operatória e na incidência de exacerbações. Métodos: Pré-molares mandibulares necróticos, assintomáticos, de raiz única com canais únicos foram usados no estudo, onde 46 pacientes foram alocados aleatoriamente em dois grupos. No primeiro grupo, WaveOne Gold foi usado para preparação mecânica, enquanto One Shape foi usado no segundo grupo. As amostras foram coletadas no pré-operatório (S1) e após o preparo químico-mecânico (S2). A redução bacteriana foi avaliada e comparada entre os dois grupos através da técnica de cultivo e análise quantitativa pela reação em cadeia da polimerase em tempo real (qPCR). A dor pós-operatória e a incidência de surtos também foram avaliadas usando o método da escala visual analógica (VAS).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Cairo, Egito
- faculty of Dentistry. Ain Shams University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pré-molares inferiores
- raiz única
- único canalizado
- polpas necróticas
- periodontite apical assintomática
Critério de exclusão:
- cárie grosseira
- fratura raiz/coroa
- trato sinusal
- inchaço
- ingestão de antibióticos nos últimos 3 meses
- dor com percussão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: rotação
preparo do canal radicular realizado com instrumentos rotatórios
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tratamento de canal
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Comparador Ativo: reciprocidade
preparo do canal radicular realizado com instrumentos alternativos
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tratamento de canal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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redução bacteriana
Prazo: até 1 hora
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culturas bacterianas pré-instrumentação e pós-instrumentação para detectar alterações na contagem bacteriana após a instrumentação do canal radicular com as diferentes cinemáticas
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até 1 hora
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dor pós operatória
Prazo: após a visita de tratamento por 24 horas
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Escala analógica visual de 0 a 100, onde 0 é o mais baixo e 100 é o mais alto
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após a visita de tratamento por 24 horas
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dor pós operatória
Prazo: após a visita de tratamento por 48 horas
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Escala analógica visual de 0 a 100, onde 0 é o mais baixo e 100 é o mais alto
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após a visita de tratamento por 48 horas
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dor pós operatória
Prazo: após a visita de tratamento por 72 horas
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Escala analógica visual de 0 a 100, onde 0 é o mais baixo e 100 é o mais alto
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após a visita de tratamento por 72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: shehabeldin M Saber, phd, Professor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FDASU-RECD091615
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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