MCIに対するザクロ種子油と地中海式食事の効果

試験の目的

この調査の目的は次のとおりです。

MCIの治療を変更する疾患経過としての地中海式食事とザクロ油の有効性を調査すること。

研究デザイン これは、2 つのグループを比較したギリシャ語の対照二重盲検試験です。 適格な患者は、一方のグループでは地中海食と一緒に毎日 0.15 mL のザクロ油を摂取するように割り当てられ、もう一方のグループではそうではありません。 地中海食プロトコルは、両方のグループで12か月間毎日与えられます.

期間 総学習期間は 12 か月です。 募集に約 6 か月、統計と論文の作成に約 6 か月かかります。

被験者数:

合計 60 科目が登録されます。 Aグループ（ザクロ油+地中海食）の30人。 Bグループ（地中海式ダイエット）の30人。

患者の識別:

イニシャル (名前の最初のイニシャルと姓の最初のイニシャル)、生年月日、データベース empedocles からの患者識別番号。

Eligibility Screening Form (ESF) : 包含および除外基準のチェックリスト Eligibility Statement: 不適格であることが判明した患者については、不適格の理由を述べなければならず、書面によるインフォームドコンセントが適格な被験者から得られます。 インフォームド コンセント フォームには、医師の共同署名が必要です。 試験の性質と試験に関連する潜在的なリスクは、すべての被験者、つまり候補者とその責任ある情報提供者に説明されます。

署名と日付: ESF は研究助手が記入することができますが、患者の適格性を確認するために、主治医/研究臨床医が ESF に署名し、日付を記入する必要があります。