Effekter av granatäpplefröolja och medelhavsdiet på MCI

MÅL FÖR FÖRSÖKELSEN

Målen för denna studie är:

För att undersöka effekten av medelhavskost och granatäppleolja som en sjukdomsförloppsmodifierande behandling för MCI.

STUDIEDESIGN Detta är en grekisk, kontrollerad dubbelblind studie av två jämförda grupper, en med medelhavskost och en med medelhavskost och granatäppleolja. Kvalificerade patienter kommer att tilldelas att få 0,15 ml granatäppleolja varje dag med medelhavskost i en grupp och i den andra gruppen inte. Ett medelhavsdietprotokoll kommer att ges dagligen i 12 månader i båda grupperna.

Varaktighet Den totala studietiden kommer att vara 12 månader. Rekryteringen kommer att vara ca 6 månader och statistiken och utarbetandet av papper övriga 6 månader.

Antal ämnen:

Totalt sextio (60) ämnen kommer att registreras.; Trettio (30) i A-gruppen (granatäppleolja + medelhavsdiet); Trettio (30) i B-gruppen (Mediterranean Diet).

Patientidentifiering:

Initialer (förnamnets första initial och efternamnets första initial), födelsedatum och patientens identifieringsnummer från databasen empedocles.

Behörighetsscreeningsformulär (ESF) : Checklista över inkluderings- och uteslutningskriterier Behörighetsförklaring: för patienter som befinns vara olämpliga måste orsaken till olämpligheten anges och skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från de ämnen som är berättigade. Blanketten för informerat samtycke måste medundertecknas av läkaren. Studiens karaktär och de potentiella riskerna i samband med studien kommer att förklaras för alla försökspersoner-kandidater och deras ansvariga informanter.

Underskrift och datum: ESF kan fyllas i av en forskningsassistent men det krävs att huvudutredaren/studieläkaren undertecknar och daterar ESF för att verifiera att patienten är kvalificerad för inkludering.