Effekter av granateplefrøolje og middelhavsdiett på MCI

MÅL FOR FORSØKEN

Målene med denne studien er:

For å undersøke effekten av middelhavskosthold og granatepleolje som et sykdomsforløp som endrer behandling for MCI.

STUDIEDESIGN Dette er en gresk, kontrollert dobbeltblind studie av to sammenlignede grupper, en med middelhavskost og en med middelhavskost og granatepleolje. Kvalifiserte pasienter vil bli tildelt 0,15 ml granatepleolje hver dag med middelhavskost i den ene gruppen og i den andre gruppen ikke. En middelhavskostprotokoll vil bli gitt på daglig basis i 12 måneder hos begge grupper.

Varighet Total studietid vil være 12 måneder. Rekrutteringen vil være på ca 6 måneder og statistikken og utarbeidelsen av papiret andre 6 måneder.

Antall emner:

Totalt seksti (60) fag vil bli påmeldt.; Tretti (30) i A-gruppen (granatepleolje + middelhavskosthold); Tretti (30) i B-gruppen (middelhavskosthold).

Pasientidentifikasjon:

Initialer (første initial til fornavn og første initial i etternavn), fødselsdato og pasientidentifikasjonsnummer fra databasen empedocles.

Kvalifiseringsskjema (ESF) : Sjekkliste over inkluderings- og eksklusjonskriterier Kvalifikasjonserklæring: for pasienter som ikke er kvalifisert, må årsaken til manglende kvalifikasjon oppgis og skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra de som er kvalifiserte. Skjemaet for informert samtykke må medundertegnes av legen. Arten av studien og de potensielle risikoene forbundet med studien vil bli forklart for alle forsøkspersoner-kandidater og deres ansvarlige informanter.

Signatur og dato: ESF kan fylles ut av en forskningsassistent, men det kreves at hovedetterforskeren/studieklinikeren signerer og daterer ESF for å bekrefte at pasienten er kvalifisert for inkludering.