Effekter af granatæblefrøolie og middelhavsdiæt på MCI

MÅL FOR RETSEN

Målene for denne undersøgelse er:

At undersøge effektiviteten af ​​middelhavsdiæt og granatæbleolie som et sygdomsforløb, der modificerer behandling af MCI.

STUDIEDESIGN Dette er et græsk, kontrolleret dobbeltblindt forsøg med to sammenlignede grupper, en med middelhavskost og en med middelhavskost og granatæbleolie. Kvalificerede patienter vil blive tildelt 0,15 ml granatæbleolie hver dag med middelhavsdiæt i den ene gruppe og i den anden gruppe ikke. En middelhavsdiætprotokol vil blive givet på daglig basis i 12 måneder hos begge grupper.

Varighed Den samlede studietid vil være 12 måneder. Rekrutteringen vil vare omkring 6 måneder og statistikken og udarbejdelsen af ​​papiret øvrige 6 måneder.

Antal emner:

I alt tres (60) fag vil blive tilmeldt.; Tredive (30) i A-gruppen (granatæbleolie + middelhavskost); Tredive (30) i B-gruppen (Middelhavskost).

Patient identifikation:

Initialer (første initial i fornavn og første initial i efternavn), fødselsdato og patientidentifikationsnummer fra databasen empedocles.

Berettigelsesscreeningsformular (ESF) : Tjekliste over inklusions- og eksklusionskriterier Berettigelseserklæring: For patienter, der ikke er berettigede, skal årsagen til udelukkelse angives, og der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra de forsøgspersoner, der er kvalificerede. Formularen til informeret samtykke skal medunderskrives af lægen. Undersøgelsens art og de potentielle risici forbundet med forsøget vil blive forklaret for alle forsøgspersoner-kandidater og deres ansvarlige informanter.

Underskrift og dato: ESF kan udfyldes af en forskningsassistent, men det kræves, at hovedinvestigator/studiekliniker underskriver og daterer ESF for at bekræfte, at patienten er berettiget til inklusion.