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オーバーユース症候群車椅子生活者の肩痛治療のための徒手療法 (MTX)

2021年7月27日 更新者:Jennifer Coker、Craig Hospital
肩の痛みは、脊髄損傷 (SCI) 患者にとって一般的な衰弱性の問題です。 肩の痛みは、対麻痺患者(上肢を完全に使用し、下肢をまったく使用しないか、または限定的に使用するSCI患者)の総人口の約40~50%に影響を及ぼしています。 対麻痺のある人の肩の痛みの病因の中で、最も一般的なのはオーバーユース症候群です。 対麻痺のある人の肩の使いすぎ症候群は、車椅子の推進、腕を使った移乗、車椅子の高さからの日常生活動作などの活動中に上肢にかかる高い活動要求と高い機械的負荷が生じ、オーバーヘッドが増加する結果として起こります。アクティビティ。 オーバーユース症候群の結果として生じる痛みにより、患者の作業療法や理学療法への参加が制限されるだけでなく、日常生活活動の遂行や通常の生活活動への参加も制限される可能性があります。 健常者における有効性を裏付ける証拠のある肩痛の代替治療法は、徒手療法(MT)です。 残念ながら、対麻痺患者における肩の使いすぎ損傷に対するMTの治療効果を調査した先行研究は発表されていません。 この研究は、MTがこの集団の痛みを軽減するのに有効であるかどうかを判断することになる。 クレイグ病院の外来診療で肩の使い過ぎ症候群と特定された対麻痺患者計20人が研究に登録される。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

肩の痛みは、脊髄損傷 (SCI) 患者にとって一般的な衰弱性の問題です。 肩の痛みは、対麻痺患者(上肢を完全に使用し、下肢をまったく使用しないか、または限定的に使用するSCI患者)の総人口の約40~50%に影響を及ぼしています。 対麻痺のある人の肩の痛みの病因の中で、最も一般的なのはオーバーユース症候群です。 対麻痺のある人の肩の使いすぎ症候群は、車椅子の推進、腕を使った移乗、車椅子の高さからの日常生活動作などの活動中に上肢にかかる高い活動要求と高い機械的負荷が生じ、オーバーヘッドが増加する結果として起こります。アクティビティ。 オーバーユース症候群の結果として生じる痛みにより、患者の作業療法や理学療法への参加が制限されるだけでなく、日常生活活動の遂行や通常の生活活動への参加も制限される可能性があります。

健常者において、オーバーユース症候群に対する最も一般的な推奨事項は、影響を受けた関節を休めることです。 対麻痺や車椅子依存症の人にとって、この推奨は非現実的であり、その人の主要な移動手段 (車椅子) が使用できなくなる可能性があります。 多くの場合、患者は治療セッションや日常生活活動に参加するために、痛みを軽減するために薬理学的介入を必要とします。 オーバーユース症候群の現在の治療選択肢には、麻薬性鎮痛薬や抗炎症薬を含む経口薬、治療法、注射、手術などがあります。 これらの治療選択肢にもかかわらず、オーバーユース症候群による痛みは依然として蔓延した問題であり、優れていると証明された治療選択肢はなく、最終的な治療法も特定されていません。 健常者における有効性を裏付ける証拠のある肩痛の代替治療法は、徒手療法(MT)です。 残念ながら、対麻痺患者における肩の使いすぎ損傷に対するMTの治療効果を調査した先行研究は発表されていません。 この研究は、MTがこの集団の痛みを軽減するのに有効であるかどうかを判断することになる。 クレイグ病院の外来診療で肩の使い過ぎ症候群と特定された対麻痺患者計20人が研究に登録される。 参加者のうち 10 人は無作為に対照グループに割り付けられ、MT は受けられません。また、10 人の参加者は無作為に治療グループに割り付けられ、週 3 日 x 2 週間の MT を受けます。 治療は、オステオパシー医学博士 (D.O.)、MT を行う訓練を受けた理学療法士、または作業療法士によって提供されます。 この研究では、被験者の痛みと機能が、10 点のアンケート、数値疼痛評価スケール (NPRS)、および車椅子ユーザー肩痛指数 (WUSPI) によって測定されます。 NPRS と WUSPI は付録 1 と 2 に含まれています。NPRS は痛みの比率スケールとして検証されています。 WUSPI は、ベースラインの肩機能障害の評価および車椅子使用者の筋骨格系合併症の縦断的研究における定期的な測定のためのスケールとして検証されています。 これらの結果測定から収集されたデータは蓄積され、統計的に分析され、対象集団における MT の潜在的な利点が検討されます。 この研究は、対麻痺のある人のオーバーユース症候群の治療におけるMTと肩痛の軽減との関係を調べる最初の研究の1つとなる。 また、MTに続発する痛みの軽減が、これらの個人の機能的活動中の痛みの軽減につながるかどうかも調べる予定です。 このパイロット研究の結果は、査読誌への掲載、全国シンポジウムでの発表、国立衛生研究所による補完医療補助金や大規模研究のためのその他の利用可能な補助金の申請につながる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Colorado
      • Englewood、Colorado、アメリカ、80113
        • Craig Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~65歳、
  • 脊髄損傷、歩行不能、車椅子使用者、
  • 使いすぎによる肩の痛み、
  • 少なくとも 2 つの転送項目と残りの項目のいずれか 1 つで、WUSPI の少なくとも 6/10 の痛みの干渉、
  • 英語を話す、
  • 安定した背骨、
  • 両側の上肢に完全な体重がかかっている状態(すなわち、 UE の体重負荷活動に関する整形外科的予防措置はありません)
  • 最初の脊髄損傷後 3 か月以上
  • 肩の使い過ぎ症候群の診断

除外基準:

  • 中等度から重度の外傷性脳損傷の併発
  • 上肢の骨折。
  • 線維筋痛症の同時診断。
  • 頸部神経根症。
  • 以前の肩の病状
  • 神経筋接合部障害(重症筋無力症など)、
  • 精神障害。
  • インフォームド・コンセントを提供する能力が欠如している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
介入なし
実験的:処理
30 分間の手技療法を週に 3 回、2 週間続けます (合計 6 セッション)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
車椅子使用者の肩痛指数(WUSPI)の変化
時間枠:二週間
WUSPIはベースライン時(治療前)と2週間後(治療後)に収集されました。
二週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値的疼痛評価スケール (NPRS) の変更
時間枠:二週間
ベースライン (治療前) と 2 週間後 (治療後) に収集された NPRS
二週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jeffrey Berliner, DO、Physician, Director of Outpatient Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年12月1日

一次修了 (実際)

2017年12月1日

研究の完了 (実際)

2021年7月1日

試験登録日

最初に提出

2016年9月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月27日

最初の投稿 (実際)

2021年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月27日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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