Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Manuální terapie pro léčbu bolesti ramen pro osoby závislé na invalidním vozíku se syndromem nadužívání (MTX)

27. července 2021 aktualizováno: Jennifer Coker, Craig Hospital
Bolest ramen je častým, vysilujícím problémem pro osoby s poraněním míchy (SCI). Bolest ramen postihuje přibližně 40–50 % celkové populace osob s paraplegií (ti s SCI s plným využitím horních končetin a žádným nebo omezeným používáním dolních končetin). Mezi etiologiemi bolesti ramene u osob s paraplegií je nejčastější syndrom nadměrného užívání. Syndrom přetížení ramene u osoby s paraplegií je důsledkem vysokých nároků na aktivitu a vysoké mechanické zátěže horní končetiny při činnostech, jako je pohon invalidního vozíku, přenášení paží a provádění činností každodenního života z výšky invalidního vozíku, což má za následek zvýšenou režii aktivita. Bolest v důsledku syndromu nadužívání může omezovat pacientovu účast na pracovní a fyzikální terapii a také omezovat výkon činností každodenního života a účast na běžných životních aktivitách. Alternativní léčbou bolesti ramene s důkazy podporujícími účinnost u zdravé populace je manuální terapie (MT). Bohužel nebyly publikovány žádné předchozí výzkumné studie, které by zkoumaly terapeutickou účinnost MT u poranění ramene z nadměrného používání u pacientů s paraplegií. Tato studie určí, zda je MT účinný pro snížení bolesti u této populace. Do studie bude zařazeno celkem 20 pacientů s paraplegií zjištěnou v ambulanci Craigovy nemocnice se syndromem nadužívání ramene.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolest ramen je častým, vysilujícím problémem pro osoby s poraněním míchy (SCI). Bolest ramen postihuje přibližně 40–50 % celkové populace osob s paraplegií (ti s SCI s plným využitím horních končetin a žádným nebo omezeným používáním dolních končetin). Mezi etiologiemi bolesti ramene u osob s paraplegií je nejčastější syndrom nadměrného užívání. Syndrom přetížení ramene u osoby s paraplegií je důsledkem vysokých nároků na aktivitu a vysoké mechanické zátěže horní končetiny při činnostech, jako je pohon invalidního vozíku, přenášení paží a provádění činností každodenního života z výšky invalidního vozíku, což má za následek zvýšenou režii aktivita. Bolest v důsledku syndromu nadužívání může omezovat pacientovu účast na pracovní a fyzikální terapii a také omezovat výkon činností každodenního života a účast na běžných životních aktivitách.

U zdravé populace je nejčastějším doporučením pro syndrom přetížení klid postiženého kloubu. U osob s paraplegií a závislostí na invalidním vozíku je toto doporučení nereálné a vedlo by k nepoužívání primárního prostředku mobility osoby (invalidního křesla). Pacienti často vyžadují farmakologickou intervenci, která jim pomůže zmírnit bolest, aby se mohli účastnit terapeutických sezení a aktivit každodenního života. Současné možnosti léčby syndromu nadměrného užívání zahrnují perorální léky včetně narkotických léků proti bolesti a protizánětlivých léků, způsoby, injekce a chirurgii. Navzdory těmto možnostem léčby zůstává bolest ze syndromu nadměrného užívání převládajícím problémem, přičemž žádná možnost léčby se neprokázala jako lepší a nebyl identifikován žádný zlatý standard léčby. Alternativní léčbou bolesti ramene s důkazy podporujícími účinnost u zdravé populace je manuální terapie (MT). Bohužel nebyly publikovány žádné předchozí výzkumné studie, které by zkoumaly terapeutickou účinnost MT u poranění ramene z nadměrného používání u pacientů s paraplegií. Tato studie určí, zda je MT účinný pro snížení bolesti u této populace. Do studie bude zařazeno celkem 20 pacientů s paraplegií zjištěnou v ambulanci Craigovy nemocnice se syndromem nadužívání ramene. Deset účastníků bude randomizováno do kontrolní skupiny a nedostanou žádnou MT a deset účastníků bude randomizováno do léčebné skupiny a budou dostávat MT tři dny v týdnu x 2 týdny. Léčbu bude poskytovat doktor osteopatické medicíny (D.O.), fyzikální nebo ergoterapeuti vyškolení k provádění MT. Během této studie budou bolest a funkce subjektu měřeny pomocí 10bodového dotazníku, číselné škály hodnocení bolesti (NPRS) a indexu bolesti ramen pro vozíčkáře (WUSPI). NPRS a WUSPI jsou zahrnuty v příloze 1 a 2. NPRS byla validována jako poměrová stupnice pro bolest. WUSPI byla validována jako škála pro hodnocení výchozí dysfunkce ramene a pro periodické měření v longitudinálních studiích muskuloskeletálních komplikací u uživatelů invalidních vozíků. Údaje shromážděné z těchto výsledných měření budou shromážděny a statisticky analyzovány, aby se prozkoumal potenciální přínos MT v cílové populaci. Toto šetření bude jedním z prvních, které bude zkoumat vztah mezi MT a snížením bolesti ramene pro léčbu syndromu nadužívání u osob s paraplegií. Bude také zkoumat, zda snížená bolest sekundární k MT bude mít za následek snížení bolesti během funkční aktivity u těchto jedinců. Výsledky této pilotní studie mohou vést k publikaci v recenzovaných časopisech, prezentacím na národních sympoziích a žádostem o financování grantu na doplňkovou medicínu od Národního zdravotního ústavu nebo jiného dostupného grantu na rozsáhlejší studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Spojené státy, 80113
        • Craig Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-65,
  • Poranění míchy, ambulantní, vozíčkář,
  • Bolest ramene z nadměrného zranění,
  • Rušení bolesti na WUSPI alespoň 6/10 na alespoň 2 z transferových položek a na kterékoli ze zbývajících položek,
  • Anglicky mluvící,
  • Stabilní páteř,
  • Stav plné nosnosti na bilaterálních horních končetinách (tj. žádná ortopedická opatření týkající se činností spojených se zátěží UE)
  • Více než 3 měsíce po počátečním poranění míchy
  • Diagnóza syndromu nadměrného zatížení ramene

Kritéria vyloučení:

  • Současné středně těžké až těžké traumatické poranění mozku
  • Zlomeniny na horních končetinách.
  • Souběžná diagnóza fibromyalgie.
  • Cervikální radikulopatie.
  • Předchozí patologie ramene
  • Poruchy neuromuskulárního spojení (jako je myasthenia gravis),
  • Psychiatrická porucha.
  • Nedostatek kapacity pro poskytnutí informovaného souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Žádný zásah
Experimentální: Léčba
30 minut manuální terapie třikrát týdně po dobu dvou týdnů (celkem šest sezení).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexu bolesti ramen pro vozíčkáře (WUSPI)
Časové okno: Dva týdny
WUSPI odebrané na začátku (před léčbou) a dva týdny (po léčbě)
Dva týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna číselné stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Dva týdny
NPRS odebrané na začátku (před léčbou) a dva týdny (po léčbě)
Dva týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey Berliner, DO, Physician, Director of Outpatient Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Manuální terapie

Předplatit